原標(biāo)題：中醫(yī)診所備案管理暫行辦法（征求意見稿）

發(fā)布部門：國家衛(wèi)生計生委起止時間：2017-06-20至2017-07-20

第一章總則

第一條為做好中醫(yī)診所的備案管理工作，根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,制定本辦法。

第二條本辦法所指的中醫(yī)診所，是在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，運(yùn)用中藥（民族藥）和針灸、拔罐、推拿等非藥物療法開展診療服務(wù)，以及中藥調(diào)劑、湯劑煎煮等中藥藥事服務(wù)的診所。超出本辦法規(guī)定的服務(wù)范圍或者存在不可控的醫(yī)療安全隱患和風(fēng)險的，不適用本辦法。

第三條國家中醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)全國中醫(yī)診所的管理工作。

縣級以上地方中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的監(jiān)督管理工作。

縣級中醫(yī)藥主管部門具體負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)中醫(yī)診所的備案工作。

第二章備案

第四條舉辦中醫(yī)診所的，報擬舉辦診所所在地縣級中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動。中醫(yī)診所設(shè)置不受《醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃》的限制。

第五條舉辦中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：

（一）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有中醫(yī)類別《醫(yī)師資格證書》并經(jīng)注冊后在醫(yī)療、預(yù)防、保健機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)滿5年，或具有《中醫(yī)（專長）醫(yī)師資格證書》；

（二）符合《中醫(yī)診所基本標(biāo)準(zhǔn)（2017）》；

（三）中醫(yī)診所名稱符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》的相關(guān)規(guī)定；

（四）符合環(huán)保、消防等部門的相關(guān)規(guī)定；

（五）得到周邊利益相關(guān)方認(rèn)可。

第六條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理條例實(shí)施細(xì)則》規(guī)定不得申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)的單位和個人，不得舉辦中醫(yī)診所。

第七條中醫(yī)診所備案，應(yīng)當(dāng)提交下列材料：

（一）《中醫(yī)診所備案信息表》；

（二）中醫(yī)診所負(fù)責(zé)人有效身份證明、醫(yī)師資格證書、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書，法人機(jī)構(gòu)的資質(zhì)證明、法定代表人身份證明；

（三）其他衛(wèi)生技術(shù)人員名錄、有效身份證明、執(zhí)業(yè)資格證件；

（四）中醫(yī)診所管理規(guī)章制度；

（五）醫(yī)療廢物處理方案、診所周邊環(huán)境及周邊利益相關(guān)方意見的情況說明；

（六）消防應(yīng)急預(yù)案。

備案人應(yīng)當(dāng)如實(shí)提供有關(guān)材料情況，并對其備案材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

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