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第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢(2)

2023-07-03 08:16:51 來源：央視新聞 A+A-

“一致性”評價提高集采仿制藥質(zhì)量水平

按照國家組織藥品集采規(guī)則，仿制藥只有通過“一致性評價”，才有資格參加集采。2018年以來，我國通過仿制藥一致性評價的藥品累計數(shù)量，由當時的不足200種，快速上升到目前的超過3000種，同時，患者使用原研藥和通過一致性評價的仿制藥等高質(zhì)量藥品比例由集采前的50%提高到90%以上。

那么什么是“一致性評價”？它又能起到怎樣的作用？

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

“一致性評價”是指仿制藥品與原研藥品質(zhì)量療效一致，具體要求是穩(wěn)定性一致、體內(nèi)外溶出規(guī)律一致、雜質(zhì)譜一致等。在集采的推動下，高質(zhì)量仿制藥品正逐步占據(jù)臨床用藥主流。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢

首都醫(yī)科大學國家醫(yī)療保障研究院價格招采室主任蔣昌松：這個一致性評價，實際上我們簡單地稱為生物等效。那你臨床是不是等效？用在患者身上，總體是不是等效，有效。這個就需要在臨床上的真實世界的評價。那醫(yī)保部門聯(lián)合這個衛(wèi)生部門，全國這個30多家大型的三甲醫(yī)院對前三批的37種藥品，進行了仿制藥和原藥的真實世界的一致性評價。二十幾萬份的病例，大數(shù)據(jù)的分析，嚴謹?shù)倪@種統(tǒng)計學證明，我們集采中選的仿制藥，與原研藥在安全性，有效性上統(tǒng)計學上沒有差異。

集采推動臨床用藥結(jié)構(gòu)提質(zhì)升級

我國糖尿病患者群體大，2022年，國家針對胰島素進行了專項集采，平均降價48%，中選產(chǎn)品落地一年多了，我們來看患者的用藥情況。

南寧市民劉女士患有2型糖尿病，為了控制病情，需要每天注射兩次德谷胰島素，每個月消耗兩支左右。她給記者算了一下集采前后胰島素花費的差別。

第八批國家藥品集采呈現(xiàn)“價降、量升、質(zhì)優(yōu)”態(tài)勢