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國家藥監(jiān)局通報5起醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件

2024-05-31 14:04:41 來源：央視新聞客戶端 A+A-

國家藥監(jiān)局今天通報第六批醫(yī)療器械網絡銷售違法違規(guī)案件。

一、蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司未經許可在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械

2023年10月8日，安徽省蕪湖市市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對蕪湖健合醫(yī)療器械有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在拼多多商城銷售第三類醫(yī)療器械“可吸收性外科縫線”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2023年12月1日，蕪湖市市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

二、瀘州得堂商貿有限公司未經許可在美團平臺銷售第三類醫(yī)療器械

2023年12月6日，四川省瀘州市江陽區(qū)市場監(jiān)督管理局根據醫(yī)療器械網絡銷售巡查線索，對瀘州得堂商貿有限公司進行現場檢查。經查，當事人未取得醫(yī)療器械經營許可證，在美團平臺銷售第三類醫(yī)療器械“隱形眼鏡護理液”。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條規(guī)定。2023年4月29日，瀘州市江陽區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十一條規(guī)定，給予當事人行政處罰。

三、徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店在餓了么平臺從事第二類醫(yī)療器械銷售，未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門

2024年2月28日，江蘇省徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局根據國家醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)測平臺監(jiān)測線索，對徐州華夏安康醫(yī)藥連鎖有限公司食品城店進行現場檢查。經查，當事人在餓了么平臺銷售第二類醫(yī)療器械“醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白軟膏”，未按照規(guī)定告知負責藥品監(jiān)督管理的部門，且未展示醫(yī)療器械注冊證等。上述行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十六條、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第十條等規(guī)定。2023年4月22日，徐州市云龍區(qū)市場監(jiān)督管理局依據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第八十九條、《醫(yī)療器械網絡銷售監(jiān)督管理辦法》第四十條等規(guī)定，給予當事人行政處罰。

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