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今年已批準(zhǔn)24個罕見病藥品上市 讓患者切實受益

2024-06-14 21:26:18 來源：中國青年報 A+A-

今年已批準(zhǔn)24個罕見病藥品上市 讓患者切實受益

黃果回答記者提問。中青報·中青網(wǎng)記者 劉昶榮/攝

中國青年報客戶端北京6月14日電（中青報·中青網(wǎng)記者劉昶榮）記者從國新辦今天下午召開的政策例行吹風(fēng)會上獲悉，今年前5個月已經(jīng)批準(zhǔn)24個罕見病藥品上市。

近些年，在改革藥品審評審批過程中，“我們將臨床急需的短缺藥、兒童用藥、罕見病用藥、重大傳染病用藥、疾病防控急需疫苗和創(chuàng)新疫苗等納入加快審評審批范圍，鼓勵以臨床為導(dǎo)向、以患者為中心的藥物研發(fā)?！眹宜幈O(jiān)局副局長黃果在會上說。

以罕見病藥品為例，2022年批準(zhǔn)上市3個，2023年批準(zhǔn)上市45個，黃果說：“罕見病治療藥物上市數(shù)量大幅增加，讓很多罕見病患者不再無藥可治，能夠切實受益。”

近年來，國家藥監(jiān)局通過深化藥品審評審批制度改革，鼓勵、引導(dǎo)和服務(wù)藥品創(chuàng)新研發(fā)，不斷完善標(biāo)準(zhǔn)、優(yōu)化程序、提高效率、改進服務(wù)，釋放加快“新藥好藥”上市的政策紅利，一大批創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市。據(jù)統(tǒng)計，2022年至今，累計批準(zhǔn)創(chuàng)新藥品82個、創(chuàng)新醫(yī)療器械138個，僅今年前5個月已經(jīng)批準(zhǔn)了創(chuàng)新藥20個、創(chuàng)新醫(yī)療器械21個。

黃果介紹，上述創(chuàng)新藥品器械中，既有大家比較關(guān)心的CAR-T、單克隆抗體等新生物技術(shù)產(chǎn)品，也有創(chuàng)新中成藥，還包括采用全磁懸浮技術(shù)的人工心臟產(chǎn)品、采用人工智能技術(shù)的CT圖像輔助檢測軟件等。

“無論從數(shù)量還是質(zhì)量上來看，都處于全球前列?？梢哉f，我國的創(chuàng)新藥發(fā)展勢頭強勁，未來可期?！秉S果說。

(責(zé)任編輯：路子康 CN078)

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