
應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng)
人民網(wǎng)無(wú)錫9月7日電(耿志超)“近期無(wú)錫地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)出現(xiàn)16例某醫(yī)療器械公司生產(chǎn)的一次性使用硅膠導(dǎo)尿管引發(fā)的不良事件報(bào)告,1天內(nèi)無(wú)錫市人民醫(yī)院集中發(fā)生同產(chǎn)品7例不良事件……”7日,由國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局指導(dǎo),江蘇省食品藥品監(jiān)管局和無(wú)錫市人民政府主辦的“2017年國(guó)家食品藥品示范性應(yīng)急演練暨江蘇省醫(yī)療器械安全突發(fā)事件(Ⅲ級(jí))應(yīng)急演練”在無(wú)錫舉辦,國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局有關(guān)處室、全國(guó)17個(gè)省(區(qū)、市)食品藥品監(jiān)管部門以及江蘇省有關(guān)廳局、省內(nèi)各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門、無(wú)錫市有關(guān)部門的1500余人現(xiàn)場(chǎng)觀摩了演練。
在應(yīng)急演練現(xiàn)場(chǎng),據(jù)江蘇省醫(yī)療器械所出具的檢測(cè)報(bào)告顯示,確定該產(chǎn)品為不合格產(chǎn)品,導(dǎo)致事件性質(zhì)從不良事件變成突發(fā)事件,達(dá)到啟動(dòng)Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng)的條件,無(wú)錫市政府召開緊急會(huì)議決定啟動(dòng)Ⅲ級(jí)應(yīng)急響應(yīng),按照醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案迅速有效地開展應(yīng)急處置工作。各部門快速反應(yīng),迅速查清事故原因,使出現(xiàn)問題的患者及時(shí)得到有效救治。無(wú)錫市食品藥品監(jiān)管局對(duì)事故責(zé)任單位進(jìn)行了立案查處,事態(tài)得到有效控制。應(yīng)急響應(yīng)終止后,相關(guān)部門舉行新聞發(fā)布會(huì),并做好善后處置工作。模擬情景為演練共持續(xù)90分鐘。
“醫(yī)療器械安全關(guān)系群眾生命健康和社會(huì)穩(wěn)定?!苯K省食品藥品監(jiān)管局副局長(zhǎng)俞善浚表示,組織開展醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急演練,旨在檢驗(yàn)《江蘇省藥品和醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案》科學(xué)性和實(shí)用性,規(guī)范醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應(yīng)急處置流程,鍛煉隊(duì)伍的突發(fā)事件應(yīng)對(duì)能力,希望承擔(dān)醫(yī)療器械安全職責(zé)的相關(guān)單位和工作人員以此次演練為契機(jī),通過演練檢驗(yàn)聯(lián)動(dòng)指揮機(jī)制,提升監(jiān)管人員快速反應(yīng)、協(xié)同作戰(zhàn)能力,為保障人民群眾的用械安全構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的防火墻。