新型口服抗凝藥拜瑞妥(利伐沙班)作為一種肺栓塞單藥治療方案于今年4月獲得中國食品藥品監(jiān)督管理總局批準,近日在中國正式上市,這是在中國上市的第一個用于肺栓塞治療的新型口服抗凝藥。
中國工程院院士、中日友好醫(yī)院院長王辰表示,肺栓塞是一種非常兇險的疾病,通常是由在深靜脈形成的血栓栓子脫落,隨血液循環(huán)進入肺動脈及其分支造成阻塞所引起的。如果不能及時有效地進行診治,會造成肺和其他器官功能損害,甚至突然死亡。
數據顯示,在發(fā)病1至2個小時內,每4個肺栓塞病例中就會有1例死亡,即使度過危險期,患者依然存在致死性肺栓塞的復發(fā)風險,需要長期使用抗凝藥物。
解放軍總醫(yī)院李小鷹教授強調,利伐沙班獲批肺栓塞適應癥的依據是III期臨床EINSTEIN-PE研究結果,這是考察新型口服抗凝藥在急性期治療肺栓塞,以及預防肺栓塞患者靜脈血栓栓塞復發(fā)效果的試驗,結果表明,與傳統(tǒng)的標準雙藥聯合療法相比,利伐沙班單藥治療可以有效降低致命肺栓塞發(fā)生,而且顯著降低大出血的風險。