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“1%與1.00%的區(qū)別”——走近首都藥品安全“守衛(wèi)者”

“1%與1.00%的區(qū)別”——走近首都藥品安全“守衛(wèi)者”
2019-05-01 09:35:01 新華網(wǎng)

新華社北京5月1日電(記者吳文詡)每天清晨5點(diǎn)40分,鬧鐘響起。2019年首都勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)芦@得者——北京市藥品檢驗(yàn)所抗生素室副主任李文東準(zhǔn)時(shí)起床洗漱。單位上班時(shí)間是8點(diǎn)30分,但他早已習(xí)慣7點(diǎn)前到單位,16年如一日。

“審核藥品檢驗(yàn)報(bào)告要求高,安靜的清晨讓人頭腦更加專(zhuān)注。此外,也要提前給同事們分配好當(dāng)天的藥品檢驗(yàn)任務(wù),詳細(xì)備注每一份檢驗(yàn)要求,為他們節(jié)約些時(shí)間?!崩钗臇|說(shuō),近幾年單位年均檢驗(yàn)任務(wù)逼近4萬(wàn)件,每人每年平均需承擔(dān)上百件的檢驗(yàn)任務(wù),大家都是超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。

用藥安全無(wú)小事。一盒常見(jiàn)的非處方感冒藥,在進(jìn)入市場(chǎng)前,必須經(jīng)過(guò)多項(xiàng)指標(biāo)的質(zhì)量檢驗(yàn)?!耙匀艹龆葯z驗(yàn)為例,首先需要配置溶出液,液體配置量可達(dá)7升,然后再進(jìn)行pH值調(diào)整、加樣檢測(cè)、數(shù)據(jù)分析……如果檢驗(yàn)過(guò)程順利的話(huà),一天大概可以完成2至3批同一種藥品的檢驗(yàn)?!崩钗臇|介紹。

“我們都叫自己‘八爪魚(yú)’。工作任務(wù)多,要求‘吸’得牢,不犯錯(cuò)。”抗生素室的劉照振博士笑著說(shuō),“因工作量比較大,加上自動(dòng)化儀器不休息,我們中午除去短暫的午飯時(shí)間,基本沒(méi)有午休過(guò)。”

李文東說(shuō),他們主要負(fù)責(zé)北京轄區(qū)抗生素類(lèi)藥品的常規(guī)檢驗(yàn)、注冊(cè)檢驗(yàn)、評(píng)價(jià)性抽檢、標(biāo)準(zhǔn)提高以及首都重大活動(dòng)食品藥品安全保障等工作。“如果遇到一些臨床短缺藥、進(jìn)口抗癌藥,還需要增加人手,開(kāi)辟綠色通道,最大程度縮短檢驗(yàn)時(shí)間,保證群眾用藥的及時(shí)性。”李文東說(shuō)。

李文東團(tuán)隊(duì)還攻破了不少技術(shù)難關(guān)。據(jù)介紹,早些年,國(guó)內(nèi)很多藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平都低于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。比如兒童常用藥阿奇霉素顆粒劑與阿奇霉素干混懸劑,舊標(biāo)準(zhǔn)無(wú)雜質(zhì)控制項(xiàng)目,存在較大臨床用藥風(fēng)險(xiǎn)。為此,李文東和同事們開(kāi)始長(zhǎng)達(dá)15年的研究,先后共篩查了10個(gè)品種295批次的樣品,通過(guò)近千次的實(shí)驗(yàn)建立了新的檢驗(yàn)方法,能夠?qū)Π⑵婷顾卦霞白⑸鋭┲?個(gè)已知雜質(zhì)進(jìn)行有效控制,達(dá)到了國(guó)際同品種的質(zhì)量控制水平,該檢驗(yàn)方法獲得國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利證書(shū),并收錄《中國(guó)藥典》。新檢驗(yàn)方法上升為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)后,倒逼國(guó)產(chǎn)藥品質(zhì)量整體提升。

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