其次， 堅(jiān)持嚴(yán)格監(jiān)管和推動(dòng)創(chuàng)新相結(jié)合。這是修訂確立了風(fēng)險(xiǎn)管理全程管控社會(huì)工作的原則，實(shí)行全過(guò)程、全鏈條的嚴(yán)格監(jiān)管。針對(duì)不同環(huán)節(jié)確認(rèn)了相應(yīng)的質(zhì)量保障、安全保證的制度，針對(duì)不同的主體設(shè)定了不同的責(zé)任。同時(shí)，對(duì)這個(gè)藥品的研制創(chuàng)新、推動(dòng)藥品的科技進(jìn)步、全面提升藥品的質(zhì)量也做了規(guī)定。

第三， 堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，對(duì)社會(huì)上比較關(guān)注的罕見(jiàn)病藥品、兒童用藥品等等，做了一些規(guī)定。同時(shí)，對(duì)普通群眾比較關(guān)心的因藥品質(zhì)量問(wèn)題受到損害以后怎么樣追溯的問(wèn)題，也做了規(guī)定。受害人可以向不同的主體去追溯。然后，實(shí)行首付責(zé)任制先行賠付，然后再依法向有關(guān)主體追償。

第四， 這次還加大了處罰力度，增加了這個(gè)處罰的種類，如增加了拘留，還有對(duì)無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)藥品的黑窩點(diǎn)以及生產(chǎn)假藥的這些行為比原來(lái)這個(gè)法律，規(guī)定了更高的處罰力度。原來(lái)是2到5倍的罰款，現(xiàn)在是提高到15倍到30倍。而且明確規(guī)定：貨值金額不足10萬(wàn)元的按10萬(wàn)元計(jì)算。這樣的話，這個(gè)罰款的起點(diǎn)就提高到150萬(wàn)元。

記者： 在兩個(gè)月前的人大常委會(huì)上，我國(guó)首部《疫苗管理法》獲得通過(guò)。那么，此次新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》之間有怎樣的關(guān)聯(lián)呢？

全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室副主任 張桂龍： 《藥品管理法》和《疫苗管理法》的關(guān)系就是一般法和特別法的關(guān)系。這個(gè)疫苗法作為特別法，對(duì)這個(gè)疫苗的研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種有規(guī)定的，就要適用《疫苗管理法》的規(guī)定?！兑呙绻芾矸ā窙](méi)有規(guī)定的要適用《藥品管理法》的規(guī)定，因?yàn)橐呙绲慕臃N對(duì)象是健康人群，而且主要是嬰幼兒，所以它的這個(gè)要求更高、管理更嚴(yán)、處罰更重。那么《藥品管理法》的好多規(guī)定，比如說(shuō)藥品的標(biāo)準(zhǔn)問(wèn)題、假藥劣藥的界定問(wèn)題，比如說(shuō)行政處罰和刑事處罰的銜接問(wèn)題，比如說(shuō)懲罰性賠償?shù)膯?wèn)題，這個(gè)都要適用《藥品管理法》的規(guī)定。

據(jù)了解，新修訂的《藥品管理法》將于今年的12月1日開(kāi)始正式實(shí)施。而就在同一天，我國(guó)首部《疫苗管理法》，也將正式“上崗”。在此，我們也期待這兩部法律能夠共同發(fā)力，為我們共同守護(hù)好每個(gè)人的生命健康。（央視記者 吳瑋）