近日，成都新百基生物科技有限公司技術(shù)人員在對病毒核酸提取試劑盒進行質(zhì)量檢測。新華社記者 劉坤攝

國家藥品監(jiān)督管理局（以下簡稱國家藥監(jiān)局）網(wǎng)站顯示，根據(jù)《醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序》，目前已有7個新冠病毒核酸檢測試劑經(jīng)過應(yīng)急審批。近日，有報道稱，北京中日友好醫(yī)院出現(xiàn)一名三次咽拭子檢測均為陰性、通過檢測下呼吸道樣本才確診為新冠肺炎的患者。

為什么核酸檢測結(jié)果會出現(xiàn)假陰性？不同企業(yè)的試劑檢測產(chǎn)品有何異同？

擴增讓新冠病毒現(xiàn)形

大多數(shù)生物體的遺傳物質(zhì)是DNA，只有少數(shù)病毒的遺傳物質(zhì)是RNA，例如這次的新冠病毒。為了知道人體內(nèi)是否含有新冠病毒，需要采集人體樣本進行檢測。根據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎診療方案（試行第五版）》，在鼻咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、糞便等標本中可檢測出新冠病毒的RNA。

但實際上，樣本中病毒的遺傳物質(zhì)極其微量。而且與DNA相比，RNA極易降解。問題來了，樣本中的RNA病毒量少又不穩(wěn)定，怎樣才能逼這只妖怪“現(xiàn)形”呢？

逆轉(zhuǎn)錄-聚合酶鏈反應(yīng)技術(shù)（RT-PCR技術(shù)）就是“照妖鏡”。該技術(shù)能將病毒的RNA合成為DNA，然后對合成DNA進行擴增，再通過熒光探針檢測這些擴增產(chǎn)物。熒光探針就像雷達一樣，一旦鎖定目標就會發(fā)出信號。

擴增產(chǎn)物越多，累積的熒光信號就越強。核酸檢測就是通過檢測熒光信號的累積來確定樣本中是否有病毒核酸。目前，獲批的新冠病毒核酸檢測試劑使用的均是RT-PCR技術(shù)。

中國工程院院士、清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系講席教授程京接受科技日報記者采訪時表示，除RT-PCR這一熱循環(huán)擴增技術(shù)之外，等溫核酸序列擴增技術(shù)（NASBA技術(shù)）和環(huán)介導(dǎo)等溫擴增技術(shù)（LAMP技術(shù)）等恒溫擴增技術(shù)也在分子診斷領(lǐng)域中扮演著重要角色。