關(guān)于進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測有關(guān)工作的通知

　　聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制綜發(fā)〔2020〕152號

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委：

新冠肺炎疫情發(fā)生以來，全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)和疾控機(jī)構(gòu)迅速落實(shí)國家有關(guān)要求開展新冠病毒核酸檢測工作，在疫情防控中發(fā)揮了重要作用。當(dāng)前，復(fù)工復(fù)產(chǎn)逐步推進(jìn)、疫情境外輸入壓力不斷增大、離漢離鄂通道管控措施解除，以及無癥狀感染者存在一定傳播風(fēng)險等情況，對新冠病毒檢測工作提出了新的要求。部分地區(qū)出現(xiàn)了實(shí)驗(yàn)室檢測能力不足等問題，無法完全適應(yīng)疫情防控需求。為進(jìn)一步做好疫情期間新冠病毒檢測工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：

一、進(jìn)一步加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測能力

各地要結(jié)合新冠疫情防控和檢測需求，加強(qiáng)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)。三級綜合醫(yī)院均應(yīng)當(dāng)建立符合生物安全二級及以上標(biāo)準(zhǔn)的臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室，具備獨(dú)立開展新型冠狀病毒檢測的能力；各級疾控機(jī)構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、二級醫(yī)院、獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室也應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)，提高檢測能力。對醫(yī)療資源相對缺乏、檢測能力相對薄弱、疫情防控壓力較大的地區(qū)，特別是陸路邊境口岸，要選擇1家綜合實(shí)力強(qiáng)的縣級醫(yī)療機(jī)構(gòu)予以重點(diǎn)支持，實(shí)現(xiàn)縣域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)具備核酸檢測能力。

二、落實(shí)實(shí)驗(yàn)室備案或準(zhǔn)入要求，依法依規(guī)檢測

新冠病毒檢測應(yīng)當(dāng)由符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)（包括獨(dú)立設(shè)置的醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室）和疾控機(jī)構(gòu)開展。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展病原學(xué)檢測應(yīng)當(dāng)具備在設(shè)區(qū)的市級人民政府衛(wèi)生健康主管部門備案的生物安全二級及以上實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)，且符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理辦法》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕194號）的要求，具有PCR實(shí)驗(yàn)室條件。醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）》和《醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)范（試行）》（國衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕37號）要求；醫(yī)療機(jī)構(gòu)或疾控機(jī)構(gòu)將新冠病毒檢測業(yè)務(wù)委托給醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室開展的，應(yīng)當(dāng)按照要求與其簽訂相應(yīng)協(xié)議，明確雙方的權(quán)利義務(wù)。