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兒童用藥難題是否有改善?中國醫(yī)學科學院回應

8月25日,國家衛(wèi)生健康委舉行新聞發(fā)布會,介紹黨的十八大以來衛(wèi)生健康科技創(chuàng)新與醫(yī)學教育工作進展成效。中國醫(yī)學科學院藥物研究院院長、中國工程院院士蔣建東介紹,2021年全國共有47個兒童用藥被批準上市,其中14個納入了優(yōu)先審評審批,極大促進了兒童用藥上市進程。還有更多兒童用藥在申報過程中,再過一些時間,兒童用藥問題會進一步得到明顯改善。

兒童用藥難題是否有改善?中國醫(yī)學科學院回應

蔣建東表示,兒童用藥是個難題,一方面,兒童不同年齡生理狀態(tài)差別較大,要做臨床試驗也很難,家長也不太同意,所以很多企業(yè)缺乏研發(fā)動力。這種情況下,國家專門組織了兒童藥研發(fā)專項,國家衛(wèi)生健康委通過新藥創(chuàng)制重大專項投入了6個多億的經(jīng)費,來研究兒童用藥。先后分了三批,公布了105個藥物的研究計劃,希望兒童用藥能夠得到改善。

此外,國家衛(wèi)生健康委成立了國家兒童醫(yī)學中心,組織了23個全國兒科相關的單位,建立“中國兒科人群藥物臨床試驗協(xié)作網(wǎng)”,推進藥物臨床研究。國家衛(wèi)健委還和國家藥監(jiān)局、工信部、國家醫(yī)保局,共同推進兒童用藥的研發(fā)和生產(chǎn)。

兒童用藥難題是否有改善?中國醫(yī)學科學院回應

蔣建東指出,在國家?guī)讉€政策的推進下,兒童用藥現(xiàn)在有了很明顯的提高。比如治療青少年血友病A的重組人Ⅷ因子,還有治療小孩子血管瘤的普萘洛爾也獲批上市。過去這些年一直有兒童急需藥品上市,2021年全國一共有47個兒童用藥被批準上市,明顯改善了臨床用藥水平,其中14個納入了優(yōu)先審評審批,極大促進了兒童用藥上市進程。

“后面還有更多兒童用藥在申報過程中,國家相關部門也很關心,再過一些時間,會進一步得到明顯改善。”蔣建東說。

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