本報北京6月28日訊 記者吳佳佳報道：國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工信部、國家食藥監(jiān)管總局等9部門日前聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實施意見》?！兑庖姟诽岢觯浇衲昴甑?，要建立短缺藥品信息收集和匯總分析機(jī)制，完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度，初步建成基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的國家藥品供應(yīng)保障綜合管理平臺和短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)，健全部門會商聯(lián)動機(jī)制，初步建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機(jī)制和國家、省兩級應(yīng)對機(jī)制；到2020年，實現(xiàn)藥品供應(yīng)保障綜合管理和短缺監(jiān)測預(yù)警信息資源的共享共用，建立成熟穩(wěn)定的短缺藥品實時監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對體系，構(gòu)建短缺藥品信息收集、匯總分析、部門協(xié)調(diào)、分級應(yīng)對、行業(yè)引導(dǎo)的工作格局，形成短缺藥品供應(yīng)保障制度。

《意見》明確，在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，逐步擴(kuò)大監(jiān)測范圍，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，實現(xiàn)短缺藥品信息監(jiān)測全覆蓋；實行監(jiān)測信息每月零報告制度，建立四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機(jī)制；建設(shè)基于大數(shù)據(jù)應(yīng)用的監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)。

在部門聯(lián)動、分級應(yīng)對方面，《意見》強(qiáng)調(diào)由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)改委、工信部、財政部、人社部、商務(wù)部、國資委、國家工商總局、國家食藥監(jiān)管總局等組成國家短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制，突出跨領(lǐng)域、多部門政策統(tǒng)籌、協(xié)作配合、有效聯(lián)動，明確工作規(guī)則和任務(wù)分工。國家層面重點組織開展短缺藥品及其原料藥生產(chǎn)供應(yīng)保障能力評估，協(xié)調(diào)解決跨省短缺問題，統(tǒng)籌建設(shè)短缺藥品監(jiān)測預(yù)警信息系統(tǒng)、國家和省兩級短缺藥品多元信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺；省級層面同樣建立部門會商聯(lián)動機(jī)制，重點強(qiáng)化省、市、縣三級監(jiān)測，綜合評估轄區(qū)內(nèi)藥品短缺信息和應(yīng)對建議，解決局部性短缺問題。

《意見》明確，通過實施定點生產(chǎn)，協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)和進(jìn)口，加強(qiáng)供需對接、協(xié)商調(diào)劑，完善短缺藥品儲備，打擊違法違規(guī)行為，健全罕見病用藥政策等多種措施，實現(xiàn)短缺藥品供應(yīng)保障分類精準(zhǔn)施策。綜合臨床必需、用量小或交易價格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動力不足等因素，遴選定點生產(chǎn)品種，招標(biāo)確定定點生產(chǎn)企業(yè)，直接掛網(wǎng)采購，保障區(qū)域合理供應(yīng)。針對藥品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)變化、認(rèn)證改造等導(dǎo)致企業(yè)停產(chǎn)及臨床需求突然增加等情況，協(xié)調(diào)有資質(zhì)的企業(yè)應(yīng)急生產(chǎn)或加快進(jìn)口。注重掌握藥品生產(chǎn)流通企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實際庫存，推進(jìn)供需對接，避免供需信息溝通不暢導(dǎo)致短缺。根據(jù)臨床實際需求，篩選短缺藥品儲備品種（含原料藥），建立中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備。