每經(jīng)記者 謝欣 每經(jīng)編輯 文多
9月23日晚間,食藥監(jiān)總局緊急通報(bào):山西振東安特生物制藥有限公司(下簡稱振東安特生物)生產(chǎn)的紅花注射液、江西青峰藥業(yè)有限公司(下簡稱青峰藥業(yè))生產(chǎn)的喜炎平注射液,兩者的多個(gè)批次藥品發(fā)生不良反應(yīng),要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用涉事批次產(chǎn)品,并責(zé)令企業(yè)召回問題批號(hào)產(chǎn)品。
振東安特生物為振東制藥(300158,SZ)全資子公司,9月24日,振東安特生物方面對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示“無法回應(yīng)”,而青峰藥業(yè)相關(guān)人士則對記者表示“將按照總局要求,召回涉事藥品并做進(jìn)一步核查”。
在多地發(fā)生不良反應(yīng)
據(jù)食藥監(jiān)總局9月23日晚通告,今年8月底振東安特生物生產(chǎn)的紅花注射液(批號(hào):20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應(yīng)。9月22日,經(jīng)山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院檢驗(yàn),該批次藥品熱原不符合規(guī)定。
此外,近日青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號(hào):2017041303)、黑龍江(涉事批號(hào):2017042303)、江蘇(涉事批號(hào):2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門目前還正在對涉事產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
食藥監(jiān)總局表示,振東安特生物制藥生產(chǎn)的涉事批次紅花注射液共銷往山西、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖南、貴州、陜西、新疆等10?。▍^(qū))。青峰藥業(yè)生產(chǎn)的涉事批次喜炎平注射液共銷往北京、天津、河北、山西、內(nèi)蒙古、遼寧等28?。▍^(qū)、市)。
食藥監(jiān)總局同時(shí)要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品,并責(zé)令兩家涉事藥企立即召回上述批號(hào)產(chǎn)品。要求山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回。藥品流入地的?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門密切關(guān)注藥品流通使用情況,并監(jiān)督相關(guān)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)配合召回上述藥品。
食藥監(jiān)總局還責(zé)令兩家企業(yè)停止上述產(chǎn)品銷售,并徹查藥品質(zhì)量問題原因,針對查明的原因進(jìn)行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復(fù)銷售。山西、江西省食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)監(jiān)督上述措施的落實(shí),并對相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為。
通報(bào)發(fā)出后,青峰藥業(yè)方面向《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,總局在發(fā)函前并非事先告知公司,公司方面也是今天上午剛剛得知此事,恰好9月24日是休息日,公司目前正在與分銷商等緊急開會(huì)應(yīng)對,“具體是哪些批次總局都寫的很清楚了,我們會(huì)按照食藥監(jiān)總局要求進(jìn)行召回檢驗(yàn)”。