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青峰藥業(yè)喜炎平被責令停用并召回

2017-09-25 07:31:54    中國經(jīng)濟網(wǎng)  參與評論()人

9月23日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布通告稱,江西青峰藥業(yè)有限公司(以下簡稱“青峰藥業(yè)”)生產(chǎn)的喜炎平注射液和山西振東安特生物制藥有限公司(以下簡稱“安特生物”)生產(chǎn)的紅花注射液發(fā)生多例不良反應,要求所有醫(yī)療機構立即停止使用涉事批次產(chǎn)品,并責令企業(yè)召回問題批號產(chǎn)品。

通告顯示,經(jīng)國家藥品不良反應監(jiān)測中心監(jiān)測發(fā)現(xiàn),青峰藥業(yè)生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號:2017041303)、黑龍江(涉事批號:2017042303)、江蘇(涉事批號:2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴重不良反應。安特生物生產(chǎn)的紅花注射液(批號:20170404)在山東、新疆等地發(fā)生10例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等不良反應。

國家食藥監(jiān)總局要求所有醫(yī)療機構立即停止使用上述批號產(chǎn)品,責令青峰藥業(yè)和安特生物立即召回上述批號產(chǎn)品并停止上述產(chǎn)品銷售,徹查藥品質(zhì)量問題原因,針對查明的原因進行整改。在未查明原因、未整改到位之前不得恢復銷售。要求山西省食品藥品監(jiān)督管理局、江西省食品藥品監(jiān)督管理局監(jiān)督企業(yè)停止涉事品種的銷售,確保藥品全部召回,并對相關藥品生產(chǎn)企業(yè)立案調(diào)查,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為。

事實上,2012年6月,國家食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布藥品不良反應信息通報,喜炎平注射液在使用過程中產(chǎn)生過敏反應占比較大,安全性問題突出,建議過敏體質(zhì)者、老人、兒童、肝腎功能異?;颊叩忍厥馊巳汉统醮问褂弥兴幾⑸鋭┑幕颊呱饔?。

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