原標(biāo)題：外媒：中國藥品審批新政落地 接受境外數(shù)據(jù)提速審批獲好評(píng)

外媒稱，中國將允許在新藥審批中使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，此舉很可能使跨國公司能夠更快地把產(chǎn)品帶到世界第二大醫(yī)藥市場。

據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》網(wǎng)站10月9日?qǐng)?bào)道，中國的藥品審批時(shí)間可能比歐洲和美國長7年，因?yàn)樗笤诤Ｍ馀R床試驗(yàn)進(jìn)入高級(jí)階段后才能在中國開始試驗(yàn)。據(jù)咨詢公司昆泰中國公司說，去年中國藥品市場的銷售額為1170億美元。

中辦國辦發(fā)文稱，今后，在某些情況下將允許制藥企業(yè)使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，從而不用在中國開展臨床試驗(yàn)。

報(bào)道稱，此舉被認(rèn)為是跨國制藥企業(yè)的福利。這些企業(yè)希望把更多創(chuàng)新藥賣給越來越富裕、但正在與快速增加的慢性?。ū热绨┌Y）負(fù)擔(dān)作斗爭的中國人。

研究團(tuán)體科睿唯安公司的李尹（音）說：“這對(duì)海外藥企的創(chuàng)新藥在中國獲得批準(zhǔn)來說是個(gè)積極因素。等待審批的藥品長隊(duì)有望更快解決?！?/p>

國家食品藥品監(jiān)督管理總局官員王立豐說，使用境外臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的一個(gè)條件是要顯示試驗(yàn)結(jié)果適用于東方人。分析人士稱，尚未公布滿足這一要求的細(xì)節(jié)，但這很可能意味著試驗(yàn)要包含一定數(shù)量的亞洲人或華人。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞9日說，此前的審批制度意味著過去15年約有100種新藥在中國獲得批準(zhǔn)，是發(fā)達(dá)國家同期獲批新藥的三分之一。

報(bào)道認(rèn)為，從藥物獲得中國批準(zhǔn)到藥物實(shí)際進(jìn)入中國市場，海外企業(yè)仍然可能經(jīng)歷漫長的過程。

例如，2016年7月，葛蘭素史克公司成為首家獲得批準(zhǔn)在中國出售人乳頭狀瘤病毒疫苗的企業(yè)，但只是在13個(gè)月后，該藥物才進(jìn)入中國市場——到了那時(shí)，與之競爭的美國默克公司的一種類似產(chǎn)品也獲批了。

9日內(nèi)地股市的藥業(yè)股飆升，因?yàn)槭袌鲱A(yù)計(jì)它們也將受益于這些規(guī)定。這些規(guī)定是推動(dòng)制藥業(yè)創(chuàng)新的整體激勵(lì)計(jì)劃的一部分。