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感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

2018-12-03 14:59:37  大河報    參與評論()人

原標題:提醒!這兩種感冒用藥,全國停用、停產(chǎn)!

國家藥監(jiān)局日前發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊的公告(2018年第92號)》。

感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

公告指出:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第四十二條和《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第四十條規(guī)定,經(jīng)組織再評價,認為:特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊存在心臟毒性不良反應,使用風險大于獲益,決定自即日起停止特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊在我國的生產(chǎn)、銷售和使用,撤銷相關(guān)藥品批準證明文件。

適用頭疼、發(fā)熱、打噴嚏,已上市的召回、銷毀

國家藥監(jiān)局要求,已上市銷售的特酚偽麻片和特洛偽麻膠囊由生產(chǎn)企業(yè)負責召回,召回工作應于2018年12月31日前完成,召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

根據(jù)國家藥監(jiān)局給出的資料,這兩個產(chǎn)品涉及兩家藥企,分別是:麗珠集團麗珠制藥廠、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司。

感冒藥停用停產(chǎn)含可待因感冒藥 18歲以下禁用

藥品說明書顯示,其主要成分每片含對乙酰氨基酚162.5mg鹽酸偽麻黃堿15mg特非那丁15mg,適用于感冒引起的頭痛、發(fā)熱、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流淚、打噴嚏等癥狀。

這些感冒相關(guān)用藥,兒童(青少年)禁用

秋冬季節(jié)感冒往往不期而至,實際上,還有一些感冒藥被限制使用。

含可待因感冒藥,18歲以下禁用

9月6日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂含可待因感冒藥說明書的公告(2018年第63號)》,對說明書提出修訂要求,【禁忌癥】中相關(guān)內(nèi)容修訂為“18歲以下青少年兒童禁用”。

這類藥包括:氨酚雙氫可待因片、復方磷酸可待因糖漿、復方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖漿等,共計29個批號。

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