原標(biāo)題：疫苗新進(jìn)展！首批志愿者已注射！

誰(shuí)能想到一個(gè)“買(mǎi)家秀”竟然被網(wǎng)友們的祝福擠得滿(mǎn)滿(mǎn)當(dāng)當(dāng)。

新冠疫苗一期臨床試驗(yàn)志愿者小米（化名）在微博發(fā)了條買(mǎi)家秀，夸贊了店主的褲子，還順便提了一句，她穿著那條褲子，接種了新冠疫苗。

結(jié)果評(píng)論區(qū)“炸”了，有人甚至說(shuō)，這群志愿者是人民和人類(lèi)的探路者。

還有很多人在問(wèn)怎么報(bào)名？什么時(shí)候自己所在的城市也能招募志愿者？

據(jù)了解，小米參加的試驗(yàn)，叫做重組新型冠狀病毒(2019-COV)疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床試驗(yàn)。
根據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心上的公開(kāi)信息，該試驗(yàn)的主辦單位為軍事科學(xué)院醫(yī)學(xué)研究院生物工程研究所和康希諾生物股份公司。

試驗(yàn)的目的，就是測(cè)試和評(píng)價(jià)重組新冠病毒疫苗（腺病毒載體）的安全性和有效性。

這種疫苗采用基因工程方法構(gòu)建，以復(fù)制缺陷型人5型腺病毒為載體，可表達(dá)新型冠狀病毒S抗原。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人、中國(guó)工程院院士、軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇是這樣解釋它的原理：在“學(xué)習(xí)”病毒的前提下，對(duì)病毒進(jìn)行“手術(shù)”，用移花接木的方法，改造出一個(gè)我們需要的載體病毒，并注入人體產(chǎn)生免疫。

I期試驗(yàn)需要的志愿者并不多，僅限武漢地區(qū)常住居民，武昌、洪山、東湖風(fēng)景區(qū)戶(hù)籍居民優(yōu)先，年齡18-60周歲。

志愿者會(huì)被分為低劑量組、中劑量組和高劑量組三組，每組36人。

經(jīng)過(guò)篩選和體檢后，符合要求的志愿者可以接種疫苗。此后的14天，為集中隔離觀(guān)察期。

小米的隔離期飯菜。來(lái)自小米微博

接種后半年內(nèi)，醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)會(huì)定期對(duì)志愿者進(jìn)行多次隨訪(fǎng)，看其是否有不良反應(yīng)，以及體內(nèi)是否產(chǎn)生抗S蛋白特異性抗體。

測(cè)試疫苗有效性，不是去讓志愿者和病毒硬碰硬，而是檢測(cè)其體內(nèi)是否產(chǎn)生了一種抗體。有了抗體，說(shuō)明免疫系統(tǒng)已經(jīng)做好了準(zhǔn)備，可以御病毒于細(xì)胞之外。

小米記得，19日去注射疫苗時(shí)，一起接種的朋友，大部分30歲以上，“四五十歲的蠻多，都有家有口”。

志愿者發(fā)出的圖片，來(lái)自小米微博

海峰（化名）和小米同批。他說(shuō)，自己是當(dāng)天年紀(jì)最大的志愿者。作為一個(gè)男人，或多或少還是有點(diǎn)家國(guó)情懷?！澳芙o國(guó)家和社會(huì)提供一點(diǎn)力所能及（的幫助），（發(fā)揮）微不足道的作用，此生無(wú)憾?！?/p>

被保護(hù)著的普通人，正和科研人員一道，進(jìn)入到與新冠肺炎作戰(zhàn)的戰(zhàn)場(chǎng)。

新冠疫苗研發(fā)進(jìn)展順利

已有單位提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料

3月17日，在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)上，中國(guó)工程院院士王軍志說(shuō)，我國(guó)堅(jiān)持把疫苗的安全性放在第一位，按照科學(xué)規(guī)律辦事。在攻關(guān)組的協(xié)調(diào)下，多部門(mén)早期介入、全程指導(dǎo)，研發(fā)的多個(gè)環(huán)節(jié)同步開(kāi)展。

目前為止，疫苗研發(fā)總體進(jìn)展順利，第一批確定的9項(xiàng)任務(wù)都已經(jīng)完成了臨床前的大部分研發(fā)工作。預(yù)計(jì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)在4月份都能完成臨床前的準(zhǔn)備工作，并陸續(xù)啟動(dòng)臨床申請(qǐng)和試驗(yàn)。

他透露了一個(gè)重要進(jìn)展，“我國(guó)已經(jīng)有研發(fā)進(jìn)展比較快的單位向國(guó)家藥監(jiān)局提交了臨床試驗(yàn)申請(qǐng)材料，并且已經(jīng)開(kāi)展了臨床試驗(yàn)方案的論證、招募志愿者等相關(guān)工作，有待國(guó)家藥監(jiān)局審批以后開(kāi)展臨床試驗(yàn)?！?/p>

他說(shuō)，我國(guó)新冠疫苗的研發(fā)和進(jìn)展，總體上屬于國(guó)際先進(jìn)行列，不會(huì)慢于國(guó)外。

新冠肺炎疫苗正在加緊研制

不過(guò)大家最關(guān)心的還是

安全性是否可靠

王軍志表示，目前，我國(guó)正按照5種技術(shù)路線(xiàn)開(kāi)展新冠肺炎疫苗的緊急研制。國(guó)內(nèi)外對(duì)于疫苗的上市應(yīng)用具有嚴(yán)格的法律法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)必須完成藥學(xué)方面研究、有效性研究和安全性研究。

總的來(lái)說(shuō)，首先要生產(chǎn)出合格疫苗樣品，在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明安全有效性后，才能進(jìn)入臨床試驗(yàn)。國(guó)家對(duì)于疫苗研發(fā)的每個(gè)環(huán)節(jié)，都有相應(yīng)的技術(shù)法規(guī)可以遵循，這些法規(guī)和技術(shù)要求和WHO等國(guó)際上的標(biāo)準(zhǔn)是一致的。

事實(shí)上，我國(guó)對(duì)于疫苗的審批和監(jiān)管還是相當(dāng)嚴(yán)格的。疫苗獲批同樣至少需要進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)等一系列流程才有可能上市。這意味著短期內(nèi)沒(méi)有一款疫苗上市。

國(guó)內(nèi)外各類(lèi)新冠疫苗

研發(fā)進(jìn)展令人關(guān)注

軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院陳薇院士團(tuán)隊(duì)研制的重組新冠疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院和Moderna公司開(kāi)發(fā)的mRNA（信使核糖核酸）疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn)。

在上海，mRNA疫苗的靈長(zhǎng)類(lèi)動(dòng)物毒理和藥效預(yù)實(shí)驗(yàn)已啟動(dòng)，預(yù)計(jì)4月中旬臨床試驗(yàn)；VLP（病毒樣顆粒）疫苗的小鼠免疫實(shí)驗(yàn)已產(chǎn)生特異性抗體。