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首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥獲批 專門針對(duì)德?tīng)査儺愔?/h1>
首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥獲批 專門針對(duì)德?tīng)査儺愔?/div>
2021-12-09 10:00:45 人民網(wǎng)

原標(biāo)題：首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥，變異株療效評(píng)估獲最優(yōu)數(shù)據(jù)

12月8日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急批準(zhǔn)騰盛華創(chuàng)醫(yī)藥技術(shù)（北京）有限公司新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物安巴韋單抗注射液（BRII-196）及羅米司韋單抗注射液（BRII-198）注冊(cè)申請(qǐng)。這是我國(guó)首家獲批的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)新冠病毒中和抗體聯(lián)合治療藥物。

記者獲悉，安巴韋單抗和羅米司韋單抗是騰盛博藥與深圳市第三人民醫(yī)院和清華大學(xué)合作從新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）康復(fù)期患者中獲得的單克隆中和抗體，特別應(yīng)用了生物工程技術(shù)以降低抗體介導(dǎo)依賴性增強(qiáng)作用的風(fēng)險(xiǎn)。

首個(gè)國(guó)產(chǎn)新冠特效藥獲批 專門針對(duì)德?tīng)査儺愔?/></p><p>針對(duì)中國(guó)出現(xiàn)的由“德?tīng)査保―elta）變異株引起的新冠疫情，騰盛博藥自2021年6月捐贈(zèng)了近3000人份的安巴韋單抗和羅米司韋單抗，涉及廣東省、云南省、江蘇省等13個(gè)省（自治區(qū)），救治了近900例患者，是這對(duì)中和抗體在單一國(guó)家患者體驗(yàn)人數(shù)最大的。</p><p>據(jù)悉，單克隆抗體是實(shí)驗(yàn)室制造的蛋白質(zhì)分子，其作用類似于人類抗體。目前全球?qū)π鹿谥泻涂贵w藥品的市場(chǎng)需求很大。美國(guó)再生元公司2020年年報(bào)顯示，美國(guó)政府2020年向再生元訂購(gòu)了155萬(wàn)劑藥品，交付金額高達(dá)26.25億美元。今年9月，再生元再次獲得美國(guó)政府29.4億美元的合同，將在2022年1月31日之前提供額外的140萬(wàn)份抗體藥品，用于治療新冠肺炎，每劑價(jià)格為2100美元。</p><p>截至目前，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)三個(gè)新冠中和抗體藥品（再生元、禮來(lái)組合、葛蘭素史克/VIR）的緊急使用授權(quán)。2021年10月，騰盛博藥已完成向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）提交安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯(lián)合療法的緊急使用授權(quán)（EUA）申請(qǐng)。</p> </div> <!-- /etc/endpage/inc1312/ep_pagetop.shtml Start --> <div id=

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