國(guó)藥奧密克戎滅活疫苗獲批中國(guó)疫苗出手惠及世界

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2022-04-26 15:53:26 北京商報(bào)

原標(biāo)題：好消息！國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲臨床批件旗下國(guó)藥股份直線拉升漲停

北京商報(bào)訊（記者馬換換）4月26日，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床批件，受該消息刺激，國(guó)藥股份（600511）直線拉升漲停。

據(jù)了解，國(guó)藥集團(tuán)系國(guó)內(nèi)最大的“中央企業(yè)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)平臺(tái)”，旗下港股上市公司有國(guó)藥控股、中國(guó)中藥，旗下A股上市公司有現(xiàn)代制藥、國(guó)藥一致、天壇生物等。

資料顯示，國(guó)藥集團(tuán)在2018年世界500強(qiáng)中排名第194位，是中國(guó)唯一一家超千億醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，2018年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入近4000億元，由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理。

國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德?tīng)査儺愔隃缁钜呙缪邪l(fā)的基礎(chǔ)上，第一時(shí)間從香港大學(xué)引進(jìn)奧密克戎變異毒株，2021年12月9日迅速啟動(dòng)了奧株滅活疫苗研發(fā)。

根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局改良型新冠疫苗指導(dǎo)原則和研發(fā)策略，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物利用新建的P3高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室，完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴(kuò)增，建立了三級(jí)毒種庫(kù)，完成了工藝驗(yàn)證、多批規(guī)?；a(chǎn)品的制備、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、動(dòng)物體內(nèi)安全性評(píng)價(jià)和免疫原性研究，結(jié)果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對(duì)奧株及多種變異株產(chǎn)生高滴度中和抗體。

2022年3月3日，北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機(jī)構(gòu)確定臨床方案及相關(guān)細(xì)節(jié)，3月26日和30日分別獲得中國(guó)藥品食品檢定研究院的檢定合格報(bào)告，4月1日向香港衛(wèi)生署提交了臨床申請(qǐng)資料，4月12日獲得倫理批件，4月13日獲得臨床研究批件，成為全球最早獲批進(jìn)入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

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