就在“假陽(yáng)性”事件被曝出前幾天,中科潤(rùn)達(dá)還在投建上海市黃浦區(qū)首個(gè)核酸檢測(cè)氣膜實(shí)驗(yàn)室并開(kāi)始接單,當(dāng)日便完成2萬(wàn)管樣本檢測(cè)工作。據(jù)了解,該氣膜實(shí)驗(yàn)室初期設(shè)計(jì)產(chǎn)能每天10萬(wàn)管,并為后期預(yù)留約5萬(wàn)管的儲(chǔ)備產(chǎn)能。
或受“假陽(yáng)性”事件的影響,潤(rùn)達(dá)醫(yī)療股價(jià)連續(xù)兩日走低,截至5月11日收盤(pán),股價(jià)報(bào)收10.94元/股,跌幅為5.93%。此前,公司曾連獲3個(gè)漲停板。
防止行業(yè)“催熟”風(fēng)險(xiǎn)
深藍(lán)觀援引專業(yè)人士分析稱,中科潤(rùn)達(dá)的產(chǎn)能為一天約20萬(wàn)到30萬(wàn)管,僅在浦東檢測(cè)的數(shù)量就高達(dá)十幾萬(wàn)管,如果集中出現(xiàn)如此多的“假陽(yáng)性”,很可能在質(zhì)控管理上有瑕疵,尤其是樣本污染的可能性較大。
此外,當(dāng)前國(guó)內(nèi)疫情多點(diǎn)暴發(fā),檢測(cè)企業(yè)急于擴(kuò)大產(chǎn)能,而這可能會(huì)增加“假陽(yáng)性”概率。
業(yè)內(nèi)人士透露,擴(kuò)大產(chǎn)能最快捷的辦法就是選擇“快檢試劑”。中科潤(rùn)達(dá)使用的主檢試劑“思路迪”屬于快檢試劑,復(fù)檢試劑“伯杰”屬于正常試劑,兩者都是藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)的。其中,思路迪是快件試劑中較快的一類,僅45分鐘就會(huì)出結(jié)果,而更多企業(yè)選擇的“伯杰”一般需要90分鐘才能出結(jié)果??鞕z試劑因?yàn)榭?,可以擴(kuò)大40%的產(chǎn)能,這就會(huì)使得假陽(yáng)性率會(huì)略高。
新冠核酸檢測(cè)一般是由疾控和醫(yī)院完成,疫情三年,醫(yī)院壓力較大,很多檢測(cè)被外包給第三方檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,這也使得這個(gè)行業(yè)出現(xiàn)了很多新公司。從行業(yè)看,新冠核酸檢測(cè)產(chǎn)業(yè)分為上中下游,上游主要是擴(kuò)增酶、引物、探針等;中游包括核酸檢測(cè)試劑盒、PCR擴(kuò)增儀器、采樣工作站等;下游主要提供采樣和檢測(cè)的醫(yī)療以及ICL實(shí)驗(yàn)室機(jī)構(gòu)。新冠檢測(cè)的直接業(yè)務(wù)主體便是這些下游檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室,由于新冠高傳染性,這種實(shí)驗(yàn)室一般也需要相關(guān)資質(zhì)(P2級(jí)別),通常是牌照準(zhǔn)入。