關(guān)注！國內(nèi)首個“延緩兒童近視滴眼液”獲批上市

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2024-03-15 15:19:53 正觀新聞

據(jù)3月11日國家藥監(jiān)局發(fā)布的藥品批準(zhǔn)證明文件送達(dá)信息，沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液已于3月5日批準(zhǔn)，成為目前首個拿到“國藥準(zhǔn)字”批號的硫酸阿托品滴眼液。記者了解到，此前，僅有沈陽興齊眼科醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院、山東省眼科醫(yī)院曾獲批該滴眼液為“醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑”使用。

據(jù)興齊公告，本品是以硫酸阿托品為活性成份的眼用制劑，獲批臨床適應(yīng)癥為：用于延緩球鏡度數(shù)為-1.00D至-4.00D（散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D）的6至12歲兒童的近視進(jìn)展。目前，國內(nèi)尚無近視相關(guān)適應(yīng)癥的同類產(chǎn)品上市。

記者搜索發(fā)現(xiàn)，在此次沈陽興齊眼藥股份有限公司生產(chǎn)的硫酸阿托品滴眼液正式上市前，該滴眼液多以“院內(nèi)制劑”的身份在國內(nèi)少數(shù)醫(yī)院有售。家長們通常只能通過“代購”等方式獲取。此外，還有來自臺灣、新加坡等地的境外代購。但真假難辨、保存不當(dāng)、使用不規(guī)范等問題難以規(guī)避。

阿托品是一種對眼睛的睫狀肌具有麻痹作用的藥物，目前臨床上多為兒童青少年驗光時作為慢速散瞳藥使用。近年來，低濃度阿托品用于控制近視進(jìn)展就成為視光學(xué)中藥物控制近視研究的熱點，因此受到社會各界的廣泛關(guān)注。相關(guān)研究也曾對其效果給出過一定的肯定。2019年國家衛(wèi)健委《兒童青少年防控近視適宜技術(shù)指南》中也曾指出，低濃度阿托品滴眼液可以有效減緩青少年近視進(jìn)展，但建議到正規(guī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在醫(yī)生指導(dǎo)下，按照醫(yī)囑用藥。

“此次低濃度阿托品獲批上市對降低兒童青少年群體近視率有重要意義?！蹦暇┦袃和t(yī)院眼科主任陳志鈞在接受記者采訪時介紹，目前近視防控有三大抓手：目浴陽光、角膜塑形鏡/功能框架鏡、低濃度阿托品，“上市后意味著一般公眾就更容易選擇了?！?/p>

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