“止咳神藥”右美沙芬被列為二類精神藥物
右美沙芬作為一款止咳藥物,因在青少年中有濫用風(fēng)險引發(fā)過爭議。
5月7日,國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布了關(guān)于調(diào)整精神藥品目錄的公告,宣布將右美沙芬等四款藥品列入第二類精神藥品目錄,并自2024年7月1日起施行。
右美沙芬,全稱氫溴酸右美沙芬,是具有鎮(zhèn)咳效果的右旋性嗎啡衍生物,常用于治療各種呼吸道感染引起的咳嗽。常規(guī)劑量下,右美沙芬的活性代謝產(chǎn)物右啡烷與位于髓質(zhì)的σ阿片樣受體結(jié)合,通過抑制延腦的咳嗽中樞,起到止咳作用。在坊間,右美沙芬也被稱為“止咳神藥”。
不過,右美沙芬畢竟是嗎啡類的衍生物,具有和嗎啡相似的特性,若是濫用,可出現(xiàn)認知和情緒的改變,表現(xiàn)為注意力不集中、大腦空洞感、口齒含糊等;大劑量服用則會對大腦造成損傷,還會有致死的風(fēng)險。
近年來,關(guān)于右美沙芬單方制劑在青少年中被濫用的消息時常傳出。
國家禁毒委員會辦公室曾發(fā)布消息稱,去年5月份,江西省瑞昌市公安局禁毒大隊民警在日常工作中發(fā)現(xiàn)有人在“嗑藥”,還把嗑藥后的狀態(tài)錄成視頻發(fā)到社交軟件和短視頻平臺上,這些人處于一種高度亢奮的狀態(tài),走路東倒西歪,對著空氣指手畫腳,如同醉酒一般。經(jīng)過縝密調(diào)查,民警發(fā)現(xiàn)該藥是右美沙芬片。
事實上,這幾年,右美沙芬受到的監(jiān)管也在持續(xù)升級。2021年12月,國家藥監(jiān)局發(fā)布公告稱,為保障公眾用藥安全,將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥,按處方藥管理。
2022年12月1日,《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》正式施行,其中也明確,右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售。
從普通藥品變?yōu)榈诙惥袼幤罚颐郎撤摇吧矸荨钡母淖?,也意味著藥品的生產(chǎn)、批發(fā)、銷售會面臨一定的限制。
根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,專門從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準。全國性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以從事第二類精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。
與此同時,第二類精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方,按規(guī)定劑量銷售第二類精神藥品,并將處方保存2年備查;禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神藥品;不得向未成年人銷售第二類精神藥品。
另外,藥品生產(chǎn)企業(yè)需要以第二類精神藥品為原料生產(chǎn)普通藥品的,應(yīng)當(dāng)將年度需求計劃報所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門,并向定點批發(fā)企業(yè)或者定點生產(chǎn)企業(yè)購買。第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品,并建立專用賬冊,實行專人管理。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起不少于5年?!爸箍壬袼帯庇颐郎撤冶涣袨槎惥袼幬铩?/span>
根據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》,第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量;對于某些特殊情況,處方用量可適當(dāng)延長,但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。
目前擁有右美沙芬注冊批文的企業(yè)數(shù)量眾多,且藥品劑型多樣,以右美沙芬單方制劑為例,涉及的企業(yè)就有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司、廣州白云山光華制藥股份有限公司、上海上藥信誼藥廠有限公司等。
有藥企人士對第一財經(jīng)記者表示,右美沙芬被列為二類精神藥品后,對于生產(chǎn)企業(yè)而言,可能銷量會受到影響。
中康CMH數(shù)據(jù)顯示,全國零售藥店右美沙芬同通用名產(chǎn)品2023年市場規(guī)模為2.78億元。
(本文來自第一財經(jīng))
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