2型糖尿病患者新選擇，禮來替爾泊肽注射液獲批 一周一次，控糖新方案
2型糖尿病患者新選擇，禮來替爾泊肽注射液獲批
5月21日，中國國家藥監(jiān)局公告顯示，禮來公司提交的替爾泊肽注射液已獲準(zhǔn)上市，用于幫助控制成人2型糖尿病患者的血糖。這款藥物通過結(jié)合GIP和GLP-1兩種腸促胰素的作用，實現(xiàn)一周一次的注射治療。
今年早些時候，禮來公司的市場價值突破7000億美元，超越特斯拉。截至目前，其市值已達7440億美元，而特斯拉的市值低于6000億美元。盡管替爾泊肽在中國還未獲得減重適應(yīng)癥的批準(zhǔn)，但去年11月該藥在美國獲得了FDA的減重適應(yīng)癥授權(quán)。國內(nèi)方面，其減重適應(yīng)癥的申請已于去年8月被NMPA受理。
臨床數(shù)據(jù)顯示，替爾泊肽在治療肥胖或超重并伴有至少一種并發(fā)癥的中國成人中，一年療程可使患者平均體重下降14.4%至19.9%，超過90%的受試者體重減輕超過5%。2型糖尿病患者新選擇，禮來替爾泊肽注射液獲批！
禮來正進一步探索替爾泊肽在治療代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎、阻塞性睡眠呼吸暫停及射血分?jǐn)?shù)保留型心力衰竭等疾病中的應(yīng)用，預(yù)計相關(guān)3期臨床研究結(jié)果將于2024年出爐，并支持新的監(jiān)管申請。
市場前景方面，弗若斯特沙利文預(yù)測2030年中國GLP-1類藥物市場規(guī)模將突破500億元。目前，國內(nèi)有超過百項GLP-1類減肥新藥的臨床試驗正在進行中，其中約四成為中國企業(yè)主導(dǎo)。
此外，諾和諾德的司美格魯肽片作為國內(nèi)首例口服GLP-1受體激動劑，于今年1月獲批用于2型糖尿病治療。眾多醫(yī)藥企業(yè)，如安進、勃林格殷格翰等，正積極研發(fā)新一代GLP-1藥物，并致力于拓展更多適應(yīng)癥，特別是在減重領(lǐng)域，減少用藥頻次和提升減重效果成為研發(fā)關(guān)鍵點。
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