醫(yī)藥龍頭暴跌45% 康方生物股價驟降，依沃西數(shù)據(jù)惹爭議

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2024-05-26 07:59:27 時代財經(jīng)

5月24日股市開盤，港股生物科技領域的企業(yè)康方生物遭遇重挫，股價大幅下滑，最低觸達26.45港元每股，跌幅逼近45%。盡管午后有所回升，但全天仍收跌22.89%，這一表現(xiàn)令人頗感意外。

康方生物作為港股“18A”生物科技板塊中的領頭羊，2023年度實現(xiàn)了20.28億元的凈利潤，成功轉(zhuǎn)虧為盈，在同類biotech中實屬少數(shù)，其盈利能力備受市場關注。故此番股價異常波動引起業(yè)界廣泛討論。

市場傳聞將此次股價下跌歸咎于其研發(fā)藥物依沃西單抗（Ivonescimab，又稱AK112/SMT112）針對EGFR-TKi治療過的非小細胞肺癌患者的中國III期臨床研究數(shù)據(jù)未達預期。當日，隨著美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會臨近，ASCO官網(wǎng)公布了包含康方生物HARMONi-A研究摘要的信息，這項研究旨在評估AK112/SMT112聯(lián)合化療在非小細胞肺癌治療中的效果，結果顯示中位隨訪7.89個月時，該組合療法的無進展生存期（PFS）得到顯著改善，風險比（HR）為0.46，客觀緩解率（ORR）達到50.6%。

康方生物內(nèi)部回應稱，上述數(shù)據(jù)實際上反映了良好的療效，否認存在任何“低于預期”的情況。

同日午間，公司宣布了一個重大喜訊：自主研發(fā)的全球首創(chuàng)新藥依沃西注射液（商品名：依達方）獲國家藥監(jiān)局批準上市，用于特定非小細胞肺癌患者的治療，標志著全球首個結合“腫瘤免疫+抗血管生成”機制的雙特異性抗體藥物的誕生。

回顧依沃西的研發(fā)歷程，從2019年在澳大利亞啟動首個人體臨床試驗，到2020年進入中國市場并快速推進，直至去年8月提交上市申請，近期順利獲批，其發(fā)展速度極為迅猛。

此外，康方生物與Summit Therapeutics達成的合作協(xié)議亦值得一提。依沃西在2022年底被授權給Summit Therapeutics在歐美日等地區(qū)開發(fā)及銷售，這一交易不僅為康方生物帶來了5億美元的首付款，還設定了高達50億美元的總交易額上限，創(chuàng)下了中國生物醫(yī)藥領域License-out交易的新紀錄。

康方生物年報透露，依沃西正針對肺癌、肝細胞癌、乳腺癌等多種癌癥開展研究，其中肺癌是其核心研究方向之一。鑒于肺癌在中國乃至全球范圍內(nèi)的高發(fā)性和高致死率，以及非小細胞肺癌患者中EGFR突變的普遍性，該藥物的市場潛力巨大，對于滿足臨床需求具有重要意義。

(責任編輯：張蕾)

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