長效艾滋病預(yù)防治療領(lǐng)域迎來新進(jìn)展。6月20日,國際制藥企業(yè)吉利德宣布了其HIV-1衣殼抑制劑lenacapavir在一項關(guān)鍵三期試驗中的中期成果:該藥物在女性群體中預(yù)防HIV感染展現(xiàn)出100%的有效性,并超越了公司現(xiàn)有的口服抗HIV藥物Truvada。此試驗成為首個報告無受試者感染的HIV預(yù)防三期研究。吉利德根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會的建議,決定提前終止試驗的盲態(tài)并為所有參與者提供lenacapavir的開放標(biāo)簽使用。這一消息或正面影響了市場情緒,當(dāng)日吉利德股價一度攀升超10%,最終收漲8.46%,市值達(dá)到853.3億美元。
全球范圍內(nèi),艾滋病是一個重大的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)。聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署設(shè)定目標(biāo),至2025年,確保全球95%存在HIV感染風(fēng)險的人口能接受高效綜合預(yù)防措施。盡管至今缺乏面向健康人群的艾滋病疫苗,但暴露前預(yù)防療法作為一種選擇,通過預(yù)先服用抗病毒藥物來減少HIV感染風(fēng)險,正逐步得到應(yīng)用。
lenacapavir作為新型暴露前預(yù)防藥物,其獨(dú)特機(jī)制涉及干擾HIV病毒衣殼蛋白,作用于病毒生命周期多個階段,僅需半年一次的注射頻率,不僅提升了治療依從性,還幫助解決了部分人群因用藥或儲藏藥物可能遭遇的社會心理障礙。該藥物自2019年起便獲得了美國FDA的突破性療法認(rèn)定。
吉利德科學(xué)公司,自1987年在美國成立以來,深耕抗病毒藥物領(lǐng)域,尤其在丙型肝炎及新冠疫情期間的瑞德西韋研發(fā)中名聲大噪。其官網(wǎng)顯示,公司已在艾滋病治療領(lǐng)域推出12款藥物。
PURPOSE 1研究揭示了lenacapavir在特定女性群體中的顯著預(yù)防效果,與每日口服Truvada相比,lenacapavir組無新增HIV感染案例,而Truvada組則記錄了16例。吉利德的PURPOSE項目包含多項HIV預(yù)防試驗,預(yù)期未來幾年將帶來更多研究成果,lenacapavir作為預(yù)防HIV的新興手段前景可期。
值得注意的是,吉利德并非獨(dú)行者,ViiV Healthcare等其他藥企也致力于長效HIV暴露前預(yù)防療法的研發(fā),如ViiV的cabotegravir緩釋注射液,已在美國獲批,每兩個月注射一次。此外,葛蘭素史克中國最近宣布ViiV的卡替拉韋相關(guān)產(chǎn)品在中國獲批,用于成人和青少年的HIV預(yù)防,提供了一年最少六次注射的預(yù)防方案。這些進(jìn)展共同標(biāo)志著艾滋病預(yù)防領(lǐng)域的重大飛躍。
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2024-06-12 13:41:47蘋果股價大漲超7%