一年兩針100%阻斷HIV感染,人類抗擊艾滋病的重要里程碑?
美國東部時間6月20日,美國生物制藥公司吉利德官網(wǎng)公布,其研發(fā)的一年注射兩次的HIV-1衣殼抑制劑“Lenacapavir”(來那卡帕韋),在預(yù)防艾滋病毒(HIV)方面顯示出了100%的有效性。
“這次發(fā)布的試驗結(jié)果非常令人振奮,一年兩次的長效預(yù)防藥物如果能順利通過權(quán)威藥審部門核準(zhǔn),在整個艾滋病毒防治史上都將是里程碑式的貢獻(xiàn)。”6月22日,北京地壇醫(yī)院感染性疾病診療中心主任醫(yī)師、首都醫(yī)科大學(xué)艾滋病診治和研究中心主任張福杰在接受人民日報健康客戶端記者采訪時表示,這次發(fā)布的結(jié)果針對的是順性別女性,后續(xù)針對男性與男、女性暴露前預(yù)防的試驗結(jié)果也非常值得期待。一年兩針100%阻斷HIV感染,人類抗擊艾滋病的重要里程碑?
吉利德官網(wǎng)發(fā)布稱,PURPOSE 1是一項3期雙盲隨機研究,旨在評估每年兩次皮下注射利那卡帕韋進(jìn)行暴露前預(yù)防 (PrEP) 和每日一次口服 Descovy對南非25個站點和烏干達(dá)3個站點的5300多名16-25歲順性別女性和青春期女孩的安全性和有效性。
張福杰介紹,預(yù)防艾滋病毒包括暴露前預(yù)防和暴露后預(yù)防,暴露前預(yù)防分為每日一次的口服藥療法和短程口服藥療法。短程口服藥療法是指在危險的HIV行為暴露前(如性暴露)提前20—24小時服用兩片,暴露后24小時和48小時各服一片。但目前的療法依從性普遍較差,長期服用也會給患者帶來安全性、耐藥性的擔(dān)憂。一年兩針、零感染的突破是全球艾滋病防治過程中大家翹首以盼的。
張福杰進(jìn)一步介紹,lenacapavir的作用靶點衣殼抑制劑是藥物應(yīng)用史上一個全新的作用靶點,跟此前用于治療或預(yù)防艾滋病毒的作用靶點完全不同。理論上患者即使對其他藥物的毒株產(chǎn)生耐藥反應(yīng),在此靶點上的預(yù)防仍然會產(chǎn)生效用。
“衣殼抑制劑的作用機制是從多個層面抑制病毒的生命周期,阻止艾滋病毒成熟,防止其從細(xì)胞中釋放、擴散?!睆V東省深圳市第三人民醫(yī)院院長盧洪洲6月22日告訴人民日報健康客戶端記者,現(xiàn)在的艾滋病毒暴露前預(yù)防用藥多數(shù)也可以做到接近100%的保護率,但大多需要堅持每日用藥,從依從性的角度來說,一年兩針的暴露前預(yù)防取得的進(jìn)展是突破性的。
吉利德官網(wǎng)顯示,該項目的另一項關(guān)鍵試驗PURPOSE 2的結(jié)果將于2024年底或2025年初公布。藥物針對其他群體的試驗結(jié)果、權(quán)威藥審部門的最終評價值得進(jìn)一步期待。一年兩針100%阻斷HIV感染,人類抗擊艾滋病的重要里程碑?
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