國家醫(yī)保局四問心脈醫(yī)療

8月19日，國家醫(yī)保局官方發(fā)布消息稱，已向心脈醫(yī)療發(fā)出關(guān)于其Castor主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)的價(jià)格問詢函，此問詢聚焦于產(chǎn)品定價(jià)問題。近期，醫(yī)保局接到多起民眾舉報(bào)，指出心脈醫(yī)療的Castor胸主動脈覆膜支架售價(jià)過高。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該支架出廠價(jià)約為5萬元，但通過代理商進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后，價(jià)格飆升至超過12萬元。盡管心脈醫(yī)療在初次約談后提出了調(diào)價(jià)方案，但仍未能有效解決價(jià)格差異過大的問題。

醫(yī)保局因此公開要求心脈醫(yī)療對支架的定價(jià)、銷售詳情、成本構(gòu)成及價(jià)格合理性等進(jìn)行說明，特別是出廠價(jià)與終端價(jià)之間的巨大差異及銷售環(huán)節(jié)是否存在不正當(dāng)操作，導(dǎo)致患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)加重。企業(yè)需在8月26日前提交書面報(bào)告，并可視情況一并提出調(diào)價(jià)計(jì)劃，同時(shí)需對外公開說明材料。醫(yī)保局強(qiáng)調(diào)，后續(xù)可能根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制采取進(jìn)一步行動，包括正式約談、信用評級及相應(yīng)措施。

心脈醫(yī)療是一家隸屬于“微創(chuàng)系”的企業(yè)，成立于2012年，2019年成為首批科創(chuàng)板上市企業(yè)之一。公司專注于主動脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造與銷售，產(chǎn)品線豐富，其中主動脈支架類產(chǎn)品貢獻(xiàn)了主要收入。截至2023年，心脈醫(yī)療主動脈支架類產(chǎn)品銷量達(dá)4.87萬個(gè)，銷售額9.4億元，占總收入的80%左右，而被調(diào)查的Castor支架正是其中之一。

心脈醫(yī)療近年來業(yè)績持續(xù)增長，2021年至2023年間，公司營收分別為6.85億元、8.97億元、11.87億元，歸母凈利潤同步增長，展現(xiàn)出穩(wěn)健的盈利能力。

Castor分支型主動脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)于2017年獲得批準(zhǔn)，是全球首個(gè)分支型主動脈支架產(chǎn)品，革新了胸主動脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的應(yīng)用范圍。盡管初期被視為創(chuàng)新產(chǎn)品，且臨床數(shù)據(jù)顯示其具有良好的性能，但亦存在術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。截至去年，該支架已在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于超過2萬名患者。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域，高值醫(yī)用耗材的集中采購政策旨在降低醫(yī)療成本，2020年的冠脈支架集采便是一個(gè)顯著案例，支架價(jià)格由平均1.3萬元降至700元左右。雖然Castor支架未直接涉及過往的集采，但此輪問詢反映出國家對于控制醫(yī)療耗材價(jià)格、優(yōu)化醫(yī)療資源分配的決心。