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3款1類創(chuàng)新藥首次在中國獲批 治療多種疾病

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2024-11-10 18:14:03  新浪財經

本周，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）批準了三款1類創(chuàng)新藥的臨床試驗默示許可，分別來自質肽生物、匯宇制藥和綠葉制藥。這些藥物擬開發(fā)用于治療2型糖尿病、超重或肥胖、晚期實體瘤以及抑郁癥。

質肽生物的ZT006片是一款口服GLP-1類多肽藥物，獲批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制及成人超重或肥胖患者的減重治療。該藥物采用定點脂肪酸鏈修飾技術和大分子口服遞送技術開發(fā)。非臨床研究表明，ZT006片通過口服給藥展現(xiàn)了優(yōu)良的生物利用度和療效，并具備良好的耐受性和安全性。質肽生物專注于慢性代謝性疾病治療領域的創(chuàng)新生物藥研發(fā)，目前有多款在研重組蛋白創(chuàng)新藥和生物類似藥。

匯宇制藥及其全資子公司匯宇海玥申報的HYP-6589片獲批臨床，擬用于治療晚期實體瘤。HYP-6589片是一款高選擇性SOS1小分子抑制劑，能夠抑制SOS1蛋白與KRAS蛋白相互作用，從而抑制腫瘤細胞惡性進程。該藥物可用于多種實體瘤的治療，如非小細胞肺癌、結直腸癌和胰腺癌。此外，SOS1抑制劑還可以與KRAS抑制劑和EGFR抑制劑聯(lián)用，發(fā)揮協(xié)同增效并克服耐藥的作用。

綠葉制藥的LPM682000012片獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)治療抑郁癥。這是該產品首次在中國獲批臨床，屬于小分子化藥。目前尚未從公開渠道查詢到該產品的作用機制。

(責任編輯：張蕾)
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