多家公司布局GLP-1賽道
諾和諾德的“明星產(chǎn)品”諾和盈在中國上市取得了新進(jìn)展。近日,上海部分私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的工作人員表示,諾和盈已經(jīng)到貨,咨詢的客戶較多。在美團(tuán)、淘寶、京東等多個平臺上也搜索到了諾和盈的銷售信息。
GLP-1(胰高糖素樣肽-1)已成為全球減肥藥研發(fā)的核心靶點。目前,國內(nèi)多家企業(yè)如華東醫(yī)藥、仁會生物、恒瑞醫(yī)藥、信達(dá)生物等已布局該領(lǐng)域。長效化、多靶點和口服藥物成為GLP-1藥物研發(fā)的主要方向。多家公司布局GLP-1賽道!
諾和盈又被稱為“減肥版”司美格魯肽。今年6月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了諾和諾德研發(fā)生產(chǎn)的諾和盈在中國的上市申請。此前其司美格魯肽注射劑的降糖適應(yīng)癥于2021年在國內(nèi)獲批。諾和諾德還宣布與和睦家醫(yī)療集團(tuán)、愛康集團(tuán)、毓舫集團(tuán)等私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)啟動合作。
位于上海靜安區(qū)的毓舫醫(yī)療醫(yī)杏門診部工作人員表示,近期咨詢諾和盈的客戶較多,客戶可以在線上提前預(yù)訂,然后到門診進(jìn)行面診,符合適應(yīng)癥后才能使用。上海徐匯區(qū)的上海童康門診部工作人員也提到,由于很多人已經(jīng)了解了“降糖版”司美格魯肽,因此咨詢量很大,諾和盈已經(jīng)到貨。
一些私立醫(yī)療機(jī)構(gòu)也在出售減重評估套餐。例如,美華沃德醫(yī)療提供880元的減重評估套餐,包括醫(yī)生健康評估、體脂代謝檢驗等。愛康門診則提供998元的減重版司美格魯肽評估套餐,根據(jù)檢查指標(biāo),醫(yī)師面診評估后,若符合適應(yīng)癥,將制定個性化減重方案。
在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院內(nèi)分泌代謝科,一位年輕女士表示,她的體重約為180斤,之前嘗試過運(yùn)動減肥但效果不佳,聽說諾和盈快到貨了,想來咨詢一下。
去年以來,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了多個用于減重適應(yīng)癥的GLP-1類藥物。2023年7月,華東醫(yī)藥的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射液先后獲批。同年6月,諾和盈在中國獲批。7月,禮來的替爾泊肽注射液長期體重管理新適應(yīng)癥獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。
GLP-1研發(fā)賽道競爭激烈,但相比于司美格魯肽與替爾泊肽,大多數(shù)創(chuàng)新GLP-1品種仍處于研發(fā)前期。未來療效突出的GLP-1在研品種仍然具備較高的投資價值。例如,華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組。甘李藥業(yè)的GZR18片在中國健康受試者中的I期臨床試驗取得積極結(jié)果。恒瑞醫(yī)藥的HRS9531在減重、降糖等疾病領(lǐng)域的治療效果逐漸顯現(xiàn)。信達(dá)生物的瑪仕度肽作為全球首個申報上市的GCG/GLP-1雙靶激動劑,目前減重和2型糖尿病適應(yīng)癥上市申請已獲國家藥監(jiān)局藥品審評中心受理。
從研發(fā)趨勢來看,長效化、多靶點和口服藥物已經(jīng)成為GLP-1藥物研發(fā)的核心方向。長效化可以增強(qiáng)患者使用便捷度,多靶點和藥物聯(lián)用可滿足快速減重和增肌需求,口服藥物則為患者提供更多選擇。
市場方面,GLP-1藥物全球市場空間廣闊。2023年GLP-1藥物在減重方面的銷售額超過80億美元。預(yù)計2030年國內(nèi)GLP-1藥物減重適應(yīng)癥銷售規(guī)模有望超過200億元。我國減肥藥產(chǎn)業(yè)鏈包括上游的原料藥和試劑耗材廠商,中游的CDMO公司,下游的減肥藥物研發(fā)和制藥企業(yè)。隨著GLP-1藥物市場的快速發(fā)展,預(yù)計將帶動相關(guān)CDMO及上游市場需求。