而另一項曾經(jīng)被上海醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥重點的是I008項目。該項目于2019年5月獲國家藥品監(jiān)督管理局批準開展進一步的探索性臨床試驗,目前處于II期臨床試驗結(jié)束階段。截至目前,該項目累計研發(fā)投入共計約人民幣6219萬元。
雖然尚處于II期臨床,但I008項目最早可以追溯到2012年。在當年的年報中,上海醫(yī)藥寫道:“本公司創(chuàng)新藥物研發(fā)按計劃進展,其中1.1類新藥雷騰舒1期臨床完成,申報2期臨床”。
I008項目是由中藥雷公藤主要活性成分雷公藤甲素通過提純、加工、化學結(jié)構(gòu)修飾改造而獲得的專利化合物,擬用于類風濕關(guān)節(jié)炎的治療。I008-A項目艾滋慢性異常免疫激活適應(yīng)癥的臨床試驗及后續(xù)開發(fā)仍正常進行中。
另外三個處于I期臨床試驗階段的是I020、B006和B007項目。累計研發(fā)投入分別為4145萬元、4423萬元和5040萬元。
事實上,這并不是上海醫(yī)藥今年第一次終止在研管線,在今年5月和6月,上海醫(yī)藥曾經(jīng)一口氣終止了7款在研管線的研發(fā)。據(jù)統(tǒng)計,三次公告終止的12個項目累計造成損失近7億元。
多家藥企叫停在研項目
上海醫(yī)藥砍掉在研管線只是行業(yè)的一個縮影。據(jù)公開披露的信息,今年以來,還有華東醫(yī)藥、亞虹醫(yī)藥、天壇生物、舒泰神等多家藥企先后終止了在研項目。
由于藥品研發(fā)周期較長,隨著臨床的進展,藥企的投入也會越來越大。因此,多數(shù)在II期臨床試驗結(jié)束后作出終止決定,是因為效果未達良好預(yù)期。
2月4日,亞虹醫(yī)藥宣布APL1202與化療灌注聯(lián)合使用治療化療灌注復發(fā)的中高危非肌層浸潤性膀胱癌的關(guān)鍵性臨床試驗已完成,但未達到主要研究終點,公司決定終止該適應(yīng)證的進一步開發(fā)。截至2023年12月31日,此臨床試驗累計投入約1.3億元。
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