不久前,WHO發(fā)布的《世界視力報告》顯示,中國青少年的近視率高達67%。兒童青少年近視防控問題一直是家長們關(guān)注的重點。離焦鏡作為一種新型的近視防控手段,引發(fā)了廣泛討論。
在《2024近視防控新技術(shù)研討會》上,中山大學(xué)中山眼科中心楊曉教授發(fā)布了關(guān)于非對稱多點正向離焦鏡(AMDT)的研究報告。研究結(jié)果顯示,經(jīng)過中山眼科和天津眼科為期一年的試驗,配戴AMDT非對稱正向多點離焦鏡片可以減緩近視加深的有效率達73.82%,相對正視眼眼軸控制有效率為69.30%。
今年10月,自然指數(shù)發(fā)布全球最新年度排名,中山大學(xué)中山眼科中心在全球以眼科命名的機構(gòu)中,在健康科學(xué)和生命科學(xué)兩大領(lǐng)域均位列世界第一。此次臨床研究由中山大學(xué)中山眼科中心于2023年1月發(fā)起,基于AMDT非對稱正向多點離焦鏡片進行。研究采用前瞻性、多中心、隨機、雙盲、平行對照試驗,共招募了144名8-13歲的受試者,他們的近視度數(shù)在-0.75D至-5.00D之間。這個年齡段的孩子處于近視高發(fā)期,也是近視度數(shù)加深較快的階段,具有代表性與參考性。為確保對照組和試驗組之間的可比性,研究人員進行了包括近視遺傳、眼球生理、生活環(huán)境、作息方式等18項指標(biāo)的校驗分析,盡可能做到“其他條件都一樣或極度相近”的前提下對比不同鏡片的效果。
經(jīng)過6個月和1年的持續(xù)追蹤,楊曉教授公布了最新的臨床研究數(shù)據(jù):戴鏡12個月后,延緩等效球鏡進展的有效率為73.82%,其中42.2%的受試者一年后等效球鏡無進展或回退。此外,與配戴單光鏡片的兒童相比,配戴輕松控Pro2.0組兒童的相對正視眼眼軸控制有效率達69.30%。目前,大部分兒童青少年的近視屬于軸性近視,因此眼軸增長控制效果是衡量近視干預(yù)的重要指標(biāo)。
考慮到離焦鏡片的特殊設(shè)計,孩子配戴時需要適應(yīng)過程。此次臨床試驗不僅研究了有效性,還加入了安全性研究,全程跟蹤了配戴者的舒適度、眼生物參數(shù)、視功能等變化。試驗結(jié)果顯示鏡片的適應(yīng)性良好。
此次臨床試驗的AMDT非對稱正向多點離焦鏡片是明月鏡片輕松控Pro2.0版本。該版本基于離焦理論前沿研究與真實世界配戴需求,提升了防控效果。首先是視像區(qū)升級,通過追蹤青少年上課用眼切換場景下的眼動軌跡,結(jié)合眼底黃斑需要接收離焦信號的區(qū)域范圍,取點擬合出上下非對稱的“小貝殼”仿生視像區(qū);其次是擴大了離焦面積,將鏡片離焦功能層的微透鏡數(shù)量從1295個提高到1329個,更高的透鏡密度向眼底提供更密集的離焦信號,抑制眼軸過快增長。
青少年近視防控是一個長期綜合的工程,需要產(chǎn)學(xué)研共同努力。明月鏡片將持續(xù)攜手行業(yè)專家,以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ),升級近視防控解決方案,共同守護好中國孩子的眼健康。
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