38種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保新增“全球新”創(chuàng)歷年新高(2)

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2024-11-29 13:57:06 百家號

截至2023年，通過談判進入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥已從2019年的47款增至236款，其中國產(chǎn)新藥數(shù)量從9款增至104款，占已上市國產(chǎn)新藥的比例從13.2%提升至50.7%。從投資角度來看，成功進入醫(yī)保目錄的創(chuàng)新藥將迅速擴大市場份額，帶來銷售額的大幅增長。

罕見病藥物被納入醫(yī)保目錄情況也是歷年來的關(guān)注重點，新版國家醫(yī)保目錄新增的91種藥品中包括13種罕見病用藥。鹽酸伊普可泮膠囊作為全球首個且唯一獲批的特異性補體旁路B因子抑制劑和成人陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）口服單藥療法被納入醫(yī)保，有望改變中國PNH的治療模式。達雷妥尤單抗注射液（皮下注射）用于治療原發(fā)性輕鏈型淀粉樣變，填補了該疾病領(lǐng)域的治療空白。其余新增入新版目錄的罕見病藥涉及肺動脈高壓、膠質(zhì)母細胞瘤、β地中海貧血、黑色素瘤等疾病的治療。

腫瘤領(lǐng)域一直是新藥研發(fā)的熱門領(lǐng)域。今年新增的91種藥品中，腫瘤用藥新增數(shù)量最多，達到26個（含4個罕見?。?，覆蓋肺癌、乳腺癌、宮頸癌等常見癌種。例如，三代EGFR-TKI奧希替尼聯(lián)合化療一線治療EGFR突變晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、PD-1抑制劑替雷利珠單抗聯(lián)合化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）均被納入。肺癌診療水平逐年提高，諸多治療肺癌的新藥和新適應(yīng)癥被納入新版醫(yī)保目錄。在靶向治療領(lǐng)域，瑞普替尼膠囊首次通過醫(yī)保談判納入新版醫(yī)保目錄，用于治療ROS1陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成人患者。免疫治療領(lǐng)域，替雷利珠單抗新增了聯(lián)合依托泊苷和鉑類化療一線治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的適應(yīng)癥。

乳腺癌作為全球女性最高發(fā)的癌癥，具有分型復(fù)雜多樣、晚期腫瘤階段生存率低、患者負擔重等特點。今年醫(yī)保目錄調(diào)整中共有兩款乳腺癌創(chuàng)新藥新增入醫(yī)保目錄，包括單抗類、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）等。帕妥珠曲妥珠單抗注射液（皮下注射）通過帕妥珠單抗和曲妥珠單抗雙劑合一，為中國的乳腺癌患者提供了更加便捷的治療選擇；新一代ADC注射用德曲妥珠單抗針對HER2陽性晚期乳腺癌、HER2低表達晚期乳腺癌的兩個適應(yīng)癥被納入新版醫(yī)保目錄，后一個適應(yīng)癥填補了目錄內(nèi)該治療領(lǐng)域靶向藥物的空白。

今年的國家醫(yī)保目錄談判中，CAR-T細胞療法再次未能成功納入。雖然今年有4款CAR-T細胞療法進入了初審名單，但最終未能進入醫(yī)保目錄。目前，國內(nèi)已有5款CAR-T療法獲批上市，價格均在百萬元左右。國家醫(yī)保局正在構(gòu)建“1+3+N”多層醫(yī)療保障體系，以更好地支持創(chuàng)新藥發(fā)展。

新版醫(yī)保目錄將于明年1月1日起正式實施。

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(責任編輯：張小花 TT1000)

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