11月29日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》，外周血管支架將被納入集采，產(chǎn)品價(jià)格將面臨大幅下調(diào)。本次集采將于2024年12月19日由企業(yè)遞交申報(bào)材料，并現(xiàn)場開標(biāo)。全國共有3183家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)外周血管支架類耗材采購需求，總需求量為258485個(gè)，其中下肢動(dòng)脈支架年度采購需求量為123449個(gè)，非下肢動(dòng)脈支架年度采購需求量為101139個(gè)，靜脈支架年度采購需求量為33897個(gè)。

我國每年有20萬至30萬患者接受外周血管植入治療，相對于每年120萬臺左右的心臟支架植入而言，外周血管植入數(shù)量較少。但由于外周血管部位多、血管情況復(fù)雜，外周血管支架對支撐力、直徑、長度的要求更加多樣，產(chǎn)品更新?lián)Q代更快，因此成本和價(jià)格高于心臟支架。目前，外周支架的價(jià)格從1萬多元到4萬-5萬元不等，部分患者因手術(shù)費(fèi)用昂貴而卻步。根據(jù)最新文件，外周血管支架類此前最高有效申報(bào)價(jià)格已降至6000元以下，藥物支架乘上產(chǎn)品的特征折算系數(shù)后，價(jià)格僅為8000元左右。

從整體外周血管疾病市場來看，美敦力、波士頓科學(xué)、雅培等外資企業(yè)占據(jù)超過90%的份額。國內(nèi)企業(yè)僅有心脈醫(yī)療、先健科技、歸創(chuàng)通橋等少數(shù)企業(yè)產(chǎn)品獲批上市，國產(chǎn)產(chǎn)品仍在艱難破局和起量的過程中。以靜脈支架為例，年度采購需求量最高的為戈?duì)柟荆枨罅窟_(dá)到12369個(gè)，巴德醫(yī)療和波士頓科學(xué)分別為6064個(gè)及5868個(gè)；采購規(guī)模上千個(gè)級別的國產(chǎn)醫(yī)療器械公司有兩家——天鴻盛捷以及歸創(chuàng)通橋，采購量分別為2788個(gè)和2292個(gè)，其他國產(chǎn)公司的采購需求量僅有數(shù)百個(gè)。

值得關(guān)注的是，歸創(chuàng)通橋的一款靜至髂靜脈支架系統(tǒng)在今年年初剛剛獲批準(zhǔn)上市，在上市不滿一年就將面對集采的壓力。歸創(chuàng)通橋董事長趙中表示，集采政策實(shí)際上對市場上現(xiàn)有的產(chǎn)品更為有利，因?yàn)殡S集采而來的量肯定會(huì)大幅上升，雖然利潤會(huì)受限，但相較于還未上市的產(chǎn)品，有產(chǎn)品在手上至少能保持一定的收入。他認(rèn)為，公司在此次靜脈支架集采中的產(chǎn)品報(bào)量和排序應(yīng)該有希望中選。

有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次外周血管支架集采的價(jià)格降價(jià)幅度較大。一位業(yè)內(nèi)人士透露，這次集采可能會(huì)把價(jià)格降到很低，過去幾萬塊的產(chǎn)品都統(tǒng)一降到6000元左右，不管藥物涂層支架還是普通支架估計(jì)都差不多是這個(gè)價(jià)格，而通常藥物涂層支架的價(jià)格要高于普通支架很多。目前臨床常用的外周血管支架大多為裸金屬支架，材質(zhì)主要為不銹鋼、鎳鈦合金和鈷鉻合金等。藥物涂層支架是在普通裸支架表面包覆一層可攜帶藥物的聚合物，具有特殊功能，例如能夠有效降低動(dòng)脈再狹窄率。此外，還有一些企業(yè)在小小的支架上進(jìn)一步改進(jìn)工藝，如通過編織技術(shù)、閉孔設(shè)計(jì)等方面的創(chuàng)新，進(jìn)一步提升支架的柔順性等性能。

任何創(chuàng)新背后凝聚的是大量的研發(fā)投入，在制定價(jià)格的時(shí)候，也應(yīng)當(dāng)適當(dāng)考慮到衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)的定價(jià)規(guī)律，如果只是一味降價(jià)，對真正創(chuàng)新的企業(yè)有失公平。