宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見惡性腫瘤，其中99%的病例與高風(fēng)險人類乳頭瘤病毒(HPV)感染有關(guān)，71%的病例與HPV16型和18型感染有關(guān)。目前，我國已有兩款含HPV16型和18型的國產(chǎn)二價苗上市。

一篇近期在Vaccines上在線發(fā)表的研究顯示，國產(chǎn)二價HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽轉(zhuǎn)率與進(jìn)口苗相當(dāng)。該國產(chǎn)二價疫苗誘導(dǎo)的中和抗體滴度會在首次接種后的6個月內(nèi)逐漸下降，但會在第2劑接種后的28天達(dá)到峰值。研究還發(fā)現(xiàn)，Cecolin可能能夠刺激產(chǎn)生更廣譜的抗體反應(yīng)。

這項(xiàng)題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評估：不同HPV疫苗的比較研究”的研究由中山大學(xué)、廣州市白云區(qū)疾控中心等機(jī)構(gòu)的多名學(xué)者共同發(fā)起，旨在評估二價國產(chǎn)HPV疫苗Cecolin與三種進(jìn)口HPV疫苗（二價、四價和九價HPV疫苗）的免疫原性差異。研究團(tuán)隊(duì)在廣州市白云區(qū)招募了352名參與者，包括87名9至14歲女童和265名年齡在15至45歲之間、已接種過HPV疫苗全程接種的女性志愿者。研究采用假病毒中和抗體檢測法進(jìn)行抗體評估。

研究團(tuán)隊(duì)對87名適齡女童在接種兩劑國產(chǎn)二價HPV疫苗前后的六個時間點(diǎn)進(jìn)行了隨訪，收集血清樣本。結(jié)果顯示，在9至14歲女童接種疫苗組，接種第二劑疫苗后針對HPV16/18的中和抗體轉(zhuǎn)化率為100%，并檢測到針對HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽轉(zhuǎn)率。研究團(tuán)隊(duì)還將接種三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個亞組觀察總免疫原性，結(jié)果進(jìn)一步揭示，該國產(chǎn)二價苗對于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平。

橫向?qū)Ρ人目畈煌瑑r別的疫苗對人體的血清陽轉(zhuǎn)率時，研究發(fā)現(xiàn)國產(chǎn)二價Cecolin針對HPV16/18型的血清陽轉(zhuǎn)率顯著高于四價和九價疫苗組。針對非疫苗型別HPV31型和33型，國產(chǎn)二價苗Cecolin表現(xiàn)出一定的交叉反應(yīng)，在87名女童中的血清陽轉(zhuǎn)率分別為15.4％（HPV31）和32.7％（HPV33），但未超過40％的閾值，并且隨著接種時間推移而逐漸減退。

研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為，中國國產(chǎn)的HPV疫苗Cecolin具有很強(qiáng)的免疫原性，有望在發(fā)展中國家為女性大規(guī)模接種以預(yù)防宮頸癌。世界衛(wèi)生組織宣布廈門萬泰的Cecolin可使用單劑接種方案，并建議9至20歲女性進(jìn)行單劑次或兩劑次疫苗接種。一名疫苗公共衛(wèi)生政策領(lǐng)域的學(xué)者表示，盡管研究并不完美，但傳遞了很多積極的信號。隨著國產(chǎn)二價苗上市后的真實(shí)世界數(shù)據(jù)更加充分，單劑次接種程序的本土真實(shí)世界研究的持續(xù)開展，將獲得更多關(guān)于二價疫苗有效性、實(shí)際保護(hù)效果以及優(yōu)化免疫程序的證據(jù)，這有助于擴(kuò)大我國適齡女性的HPV疫苗接種，助力全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)。

數(shù)據(jù)顯示，全國已有11個省份出臺了為適齡女生免費(fèi)接種國產(chǎn)二價HPV疫苗的惠民政策，但整體來看，中國適齡女童的HPV疫苗接種率仍較低，與世界衛(wèi)生組織提出的“到2030年，90%的女孩在15歲前接種HPV疫苗”的階段性目標(biāo)還有較大差距。