宮頸癌是15至44歲女性中第二大常見惡性腫瘤，其中99%的病例與高風險人類乳頭瘤病毒（HPV）感染相關，71%的病例與HPV16型和18型感染有關。目前，我國已有兩款含HPV16型和18型的國產二價疫苗上市。

近期發(fā)表在《Vaccines》上的一項研究顯示，國產二價HPV疫苗（馨可寧[Cecolin]）針對HPV16/18型抗體水平和血清抗體陽轉率與進口疫苗相當。該疫苗誘導的中和抗體滴度會在首次接種后的6個月逐漸下降，但在第二劑接種后的28天達到峰值。研究還發(fā)現(xiàn)，Cecolin可能能夠刺激產生更廣譜的抗體反應。

這項研究題為“廣州人乳頭瘤病毒中和抗體的綜合評估：不同HPV疫苗的比較研究”，由中山大學、廣州市白云區(qū)疾控中心等機構的多名學者共同發(fā)起。研究旨在評估二價國產HPV疫苗Cecolin與三種進口HPV疫苗（二價、四價和九價HPV疫苗）的免疫原性差異。

研究團隊在廣州白云區(qū)招募了352名參與者，包括87名9至14歲的女童和265名年齡在15至45歲之間、已接種過HPV疫苗全程接種的女性志愿者。他們接種的疫苗包括萬泰生物制造的國產二價Cecolin、默沙東的進口四價和九價以及葛蘭素史克的進口二價。研究采用假病毒中和抗體檢測法進行抗體評估。

研究團隊對87名適齡女童在接種兩劑國產二價HPV疫苗（Cecolin）前后的六個時間點進行了隨訪。結果顯示，在9至14歲女童接種疫苗組中，接種第二劑疫苗后針對HPV16/18的中和抗體轉化率為100%；該組接種者也檢測到針對HPV31（15.4%）和HPV33（32.7%）的血清陽轉率。

研究團隊進一步將接種了三劑Cecolin的15至45歲女性樣本與9至14歲女童樣本組成一個亞組觀察總免疫原性，結果揭示該國產二價苗對于HPV16/18/6/11型的抗體滴度始終保持在高水平。橫向對比四款不同價別的疫苗對人體的血清陽轉率時，發(fā)現(xiàn)國產二價Cecolin針對HPV16/18型的血清陽轉率顯著高于四價和九價疫苗組。

針對非疫苗型別HPV31型和33型，國產二價苗Cecolin表現(xiàn)出一定的交叉反應，在87名女童中的血清陽轉率分別為15.4%（HPV31）和32.7%（HPV33），但未超過40%的閾值，并且隨著接種時間推移而逐漸減退。

研究團隊認為，中國國產的HPV疫苗Cecolin具有很強的免疫原性，有望在發(fā)展中國家大規(guī)模接種以預防宮頸癌。世界衛(wèi)生組織于10月4日宣布廈門萬泰的Cecolin可使用單劑接種方案。根據世衛(wèi)組織2022年更新的關于HPV疫苗接種方案，建議9至20歲女性進行單劑次或兩劑次疫苗接種。

一名疫苗公共衛(wèi)生政策領域的學者表示，盡管研究并不完美，但傳遞了很多積極信號。隨著國產二價苗上市后的真實世界數(shù)據更加充分，單劑次接種程序的本土真實世界研究持續(xù)開展，將獲得更多關于二價疫苗有效性、實際保護效果以及優(yōu)化免疫程序的證據。這有助于擴大我國適齡女性的HPV疫苗接種，并助力全球消除宮頸癌的戰(zhàn)略目標實現(xiàn)。

數(shù)據顯示，迄今全國已有11個省份出臺了為適齡女生免費接種國產二價HPV疫苗的惠民政策。然而，中國適齡女童的HPV疫苗接種率仍較低，距離世界衛(wèi)生組織提出的“到2030年，90%的女孩在15歲前接種HPV疫苗”的階段性目標還有較大差距。