九價(jià)HPV疫苗所覆蓋的亞型包括HPV16、18、31、33、45、52、58七種高危型及HPV6、11兩種低危型,這也是導(dǎo)致前述癌癥的九種主要HPV亞型,接種后能為男性降低不少感染HPV病毒乃至患上上述疾病的風(fēng)險(xiǎn)。此外,諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主、HPV疫苗之父哈拉爾德·楚爾·豪森曾指出,男性是HPV病毒因子的主要傳播者。因此,男性接種HPV疫苗還可以保護(hù)伴侶的健康。
截至目前,全球已有上百個(gè)國家和地區(qū)批準(zhǔn)了HPV疫苗用于男性人群接種,但中國大陸尚無一支疫苗拿到入場券。盯上男性HPV疫苗研發(fā)的企業(yè)不僅有萬泰生物,還有默沙東、康樂衛(wèi)士和博唯生物等。默沙東在國內(nèi)啟動(dòng)了評價(jià)其九價(jià)HPV疫苗對中國男性保護(hù)效力、免疫原性和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn),并于去年9月提交了男性適應(yīng)證上市申請??禈沸l(wèi)士的九價(jià)HPV疫苗男性適應(yīng)證Ⅲ期臨床試驗(yàn)進(jìn)度也大幅領(lǐng)先于萬泰生物。博唯生物也已啟動(dòng)評估其九價(jià)HPV疫苗在男性群體中預(yù)防效果和安全性的Ⅲ期臨床試驗(yàn)。
企業(yè)爭先想在男性身上做文章的背后,是國內(nèi)HPV疫苗市場熱度逐漸冷卻。從去年下半年開始,曾經(jīng)“一針難求”的默沙東九價(jià)HPV疫苗越來越容易約了。多家北京市朝陽區(qū)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心表示,其九價(jià)HPV疫苗庫存充足。通過查詢不同的疫苗預(yù)約平臺(tái),也可以看到多個(gè)城市的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心及各類民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)可接種的日期內(nèi)均有余號(hào),預(yù)約次日號(hào)源也不是難題。這與相關(guān)企業(yè)如默沙東持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能以及銷售不理想有關(guān)。
根據(jù)默沙東財(cái)報(bào),今年上半年HPV疫苗為其創(chuàng)造了約47億美元營收,同比增速已放緩至7%;而到了第三季度,其HPV疫苗銷售額更是同比下滑約10%至23億美元。在國內(nèi)獨(dú)家代理默沙東HPV疫苗的智飛生物業(yè)績也隨之承壓。財(cái)報(bào)顯示,今年前三季度,智飛生物營收、歸母凈利潤為227.86億元、21.51億元,分別同比下降41.98%、67.07%。
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