日前,話題“北大教授因女兒痛經(jīng)研發(fā)新藥”沖上熱搜,引發(fā)熱議。在中央電視臺近期的“開講啦”節(jié)目中,北京大學(xué)教授肖瑞平介紹了她研發(fā)的藥物HMI-115。她的女兒因子宮內(nèi)膜異位癥備受痛經(jīng)折磨,有時吃幾片止痛片都沒有效果。為此,肖瑞平開始研究這一課題。
肖瑞平是北京大學(xué)未來技術(shù)學(xué)院院長。她在節(jié)目中提到,子宮內(nèi)膜異位癥是一種常見的婦科疾病,臨床表現(xiàn)為痛經(jīng),原因是子宮內(nèi)膜會跑到不正常的地方,引起炎癥,被稱作“不死的癌癥”。癥狀嚴(yán)重的患者要靠雌激素、孕激素抑制卵巢功能,但副作用嚴(yán)重,會引起骨質(zhì)疏松、焦慮、失眠、長痤瘡和抑郁,甚至有些病人因為太痛苦而選擇摘除子宮。
肖瑞平關(guān)注子宮內(nèi)膜異位癥已有10年之久。2014年,她在北京大學(xué)分子醫(yī)學(xué)研究所與一家著名藥企合作,研發(fā)HMI-115。今年10月,該藥物已被國家藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心納入突破性治療藥物品種名單,擬定用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)的中重度疼痛。突破性療法藥物品種是指用于防治嚴(yán)重影響生存質(zhì)量的疾病,且具有明顯臨床優(yōu)勢的新藥或改良型新藥。CDE會對這類藥物給予優(yōu)先審評審批機(jī)會。
肖瑞平介紹,研究發(fā)現(xiàn)泌乳素信號通路激活會引起并惡化子宮內(nèi)膜異位癥,通過激活異位內(nèi)膜細(xì)胞增殖,過度激活免疫系統(tǒng)引起炎癥,并敏化痛感神經(jīng)使得疼痛加劇。HMI-115可以有效阻斷泌乳素信號通路,從而阻斷子宮內(nèi)膜異位癥的病理機(jī)制。在小鼠疾病模型中,HMI-115可以減少甚至清除病灶,防止復(fù)發(fā)。
目前,HMI-115處于臨床二期試驗階段,預(yù)計最早2027、2028年上市。肖瑞平表示,希望這款藥物能夠幫助廣大女性患者解決困擾,讓她們擁有更健康更精彩的人生。她還強(qiáng)調(diào),女性慢性疾病治療領(lǐng)域受到的關(guān)注相對較少,希望社會各界能更多地關(guān)注女性健康問題。