人工耳蝸集采均價降15萬大幅降價提升可及性(2)

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2024-12-24 16:03:53 中新經(jīng)緯

為提高人工耳蝸的可及性，部分省份和地區(qū)已將其列入省級醫(yī)保統(tǒng)籌或給予補貼。例如，2014年，諾爾康通過公平競爭性談判降價50%，產(chǎn)品連同人工耳蝸植入術(shù)一并被列入浙江省醫(yī)保支付范圍。此外，還有安徽省、江蘇省、廣東省、廣西壯族自治區(qū)、海南省等地也已將人工耳蝸列入醫(yī)保支付保障范圍，但不同地區(qū)的政策在患者個人負(fù)擔(dān)、報銷人群范圍、適應(yīng)癥等細(xì)節(jié)上有所區(qū)別。

目前中國的人工耳蝸植入率不高，全球人工耳蝸總數(shù)量已經(jīng)超過了60萬例，絕大多數(shù)都在發(fā)達(dá)國家。中國目前植入人工耳蝸數(shù)量為5萬例左右，占需求比0.68%，植入比例明顯偏低。據(jù)國家醫(yī)保局公布，第五批集采采購周期為3年，人工耳蝸類耗材年需求量共1.1萬套。不過，集采的約定使用量與最終使用量存在較大差異，具體放量情況還有待觀察。部分地區(qū)的人工耳蝸填報需求量遠(yuǎn)高于此前的植入量，集采或?qū)矸帕俊?/p>

人工耳蝸并非一般的醫(yī)療器械，需要定期進(jìn)行售后維護(hù)。一方面，人工耳蝸開機后，需要由專業(yè)人員定期調(diào)機，通過調(diào)節(jié)參數(shù)讓患者能聽得更清晰；另一方面，人工耳蝸并非一次性費用，植入體的設(shè)計壽命較長，如無特殊情況可以永久佩戴，而外部的言語處理器需要十年左右進(jìn)行更換。因此，在降價提升可及性的同時，更需要供應(yīng)保障與后期售后保障，這對企業(yè)提出了考驗。

復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長舒易來表示，預(yù)計集采后，全年齡段都會提升，助聽器改善不佳的用戶也會優(yōu)先選擇人工耳蝸。對于人工耳蝸集采后的管理，除了產(chǎn)品本身價格下降，國家藥監(jiān)部門還應(yīng)將集采產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管、后期服務(wù)質(zhì)量的保障，以及可追溯的全過程監(jiān)督放在重要位置。國家醫(yī)保局也在申報材料中明確提出，醫(yī)療器械注冊人對申報產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)負(fù)責(zé)，作為供應(yīng)保障的第一責(zé)任人，中選后及時、足量按要求組織生產(chǎn)，并向配送企業(yè)供應(yīng)中選產(chǎn)品，滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床使用需求。

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(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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