在本月的第十次國家藥品集采中，阿司匹林腸溶片的中標(biāo)價格低至每片3分錢引發(fā)熱議。針對外界關(guān)注的3分錢能否生產(chǎn)出一片阿司匹林的問題，中標(biāo)企業(yè)終于在公開平臺上予以回應(yīng)。

12月26日，有投資者詢問此次中標(biāo)的京新藥業(yè)（002020.SZ），集采藥阿司匹林腸溶片價格不到4分錢，是否有利潤，成本是否足夠，每年能為公司帶來多少利潤，以及是否有利于公司擴(kuò)大知名度。對此，京新藥業(yè)表示希望通過充分發(fā)揮固體口服制劑的生產(chǎn)優(yōu)勢，通過集采機(jī)會形成規(guī)模效益，進(jìn)一步提升公司效益。公司后續(xù)將會細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)?shù)亟M織生產(chǎn)和發(fā)貨，確保保質(zhì)保量完成集采供貨。

截至12月27日發(fā)稿，京新藥業(yè)股價上漲近2%。根據(jù)集采中標(biāo)公示結(jié)果，京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片，100mg*30片X2板/盒，擬中選價格為2.06元，折合每片僅需0.034元。在集采前，京新藥業(yè)的阿司匹林腸溶片最低掛網(wǎng)價格為0.48元/每片，集采價格降幅近93%。

除了京新藥業(yè)之外，進(jìn)入本次集采擬中選名單的還包括石藥集團(tuán)、辰欣藥業(yè)、武漢濟(jì)創(chuàng)醫(yī)藥等7家公司，阿司匹林腸溶片價格降幅均超過80%。這些企業(yè)也都選擇了“降本增效”的生產(chǎn)路徑。以石藥集團(tuán)為例，該公司介紹稱，阿司匹林原料為自產(chǎn)，通過提升生產(chǎn)線的效率，單批生產(chǎn)線產(chǎn)出可達(dá)800萬片，達(dá)到低價保供。公開信息顯示，石藥集團(tuán)第一制造中心目前年產(chǎn)口服固體制劑300億片。

藥物專家指出，仿制藥產(chǎn)業(yè)的利潤應(yīng)對比制造業(yè)，原來的高利潤主要靠營銷獲得，創(chuàng)新藥需要賣高價是因?yàn)橐厥昭邪l(fā)費(fèi)用?，F(xiàn)在許多制藥廠家產(chǎn)能過剩，不排除出于商業(yè)目的壓價，然后再進(jìn)行調(diào)價。這種策略不僅存在于制藥行業(yè)。

另一方面，我國仿制藥上市標(biāo)準(zhǔn)正在逐步提升完善。自2015年起，《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》對仿制藥做了重新定義，明確將仿制藥由“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”，實(shí)現(xiàn)了我國仿制藥審批與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌。

阿司匹林作為常用非處方類藥物用量極大。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，阿司匹林腸溶片已連續(xù)6年在國內(nèi)公立醫(yī)院銷售額超20億元。截至2024年，阿司匹林腸溶片上市企業(yè)282家，其中國產(chǎn)上市企業(yè)278家，進(jìn)口上市企業(yè)4家。

隨著集采政策全面推行，仿制藥企業(yè)勢必將面臨更激烈的價格戰(zhàn)和利潤下降壓力。對仿制藥質(zhì)量要求的提升以及生產(chǎn)成本的降低會對具有大規(guī)模生產(chǎn)能力的大型制藥公司更有利，也會使得部分中小型企業(yè)難以參與競爭。仿制藥企業(yè)數(shù)量激增意味著對仿制藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的把控將更趨于嚴(yán)格，企業(yè)應(yīng)在合規(guī)性、生產(chǎn)效率以及成本控制方面做好平衡。