瀉立停副作用多被藥監(jiān)局停用安全性不高引發(fā)關(guān)注

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2025-01-06 09:03:26 人民日報健康客戶端

瀉立停副作用多被藥監(jiān)局停用！1月3日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布公告，決定停止顛茄磺芐啶片在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，并注銷其藥品注冊證書。顛茄磺芐啶片，也就是大眾熟知的“瀉立?！?，曾因其廣告語深入人心，該藥為復(fù)方制劑，主要成分包括顛茄流浸膏、磺胺甲噁唑和甲氧芐啶，可用于治療由痢疾桿菌引起的急慢性菌痢以及其他敏感致病菌引起的腸炎。

河南省直第三人民醫(yī)院消化內(nèi)科副主任醫(yī)師楊雅閣解釋說，瀉立停中的磺胺甲惡唑具有抗菌作用，甲氧芐啶能增強前者的藥效，而顛茄則用于緩解胃腸痙攣和腹痛。因此，瀉立停在某一時期被廣泛使用，因為它既能抗感染又能緩解腹瀉和胃腸痙攣的癥狀。

此次國家藥監(jiān)局對瀉立停采取措施的原因在于，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條的規(guī)定，對于療效不確切、不良反應(yīng)大或因其他原因危害人體健康的藥品應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書。北京醫(yī)院藥學(xué)部主任藥師金鵬飛指出，瀉立停中含有的磺胺類和顛茄類成分安全性不高，且不良反應(yīng)較多。例如，磺胺類成分可引起過敏反應(yīng)、消化系統(tǒng)不適、肝腎功能損傷以及血液系統(tǒng)異常等副作用。

多位消化內(nèi)科和藥劑科醫(yī)生表示，目前臨床上已經(jīng)很少使用瀉立?！，F(xiàn)在更常用的是蒙脫石散和黃連素這類相對安全的藥物。此外，由于長期使用，痢疾桿菌、大腸桿菌等常見病原菌對磺胺類藥物已產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致瀉立停的用藥效果減弱。

公告顯示，此次共涉及80個品種被停止生產(chǎn)、銷售和使用。2024年12月2日，國家藥監(jiān)局還發(fā)布了關(guān)于注銷顛茄磺芐啶片等58個藥品注冊證書的公告，其中11個顛茄磺芐啶片被注銷藥品注冊證書。

楊雅閣強調(diào)，從全民健康的角度出發(fā)，腹瀉的原因多種多樣，包括飲食因素、藥物副作用、腸道疾病及全身性疾病等，在治療上需要具體原因具體分析。濫用抗菌藥物治療腹瀉是不對的。作為臨床醫(yī)生，應(yīng)盡可能避免使用潛在副作用較多的藥物；患者也需根據(jù)身體情況選擇合適的藥物，避免盲目用藥，以免對身體健康造成不良影響。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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