2025年對于腦機接口行業(yè)來說是備受鼓舞的一年。年初,北京和上海相繼發(fā)布了針對腦機接口領(lǐng)域的行動方案,明確了監(jiān)管政策、臨床試驗、產(chǎn)業(yè)集群、商業(yè)化及產(chǎn)業(yè)鏈的發(fā)展方向。在這些政策激勵下,用意念吃飯、說話乃至看世界將逐步成為現(xiàn)實。
有投資人看好中國在腦機接口產(chǎn)業(yè)的未來前景,已投資不同技術(shù)路徑的腦機接口項目。他們期待2025年全植入式腦機接口首例臨床試驗獲批,這將為整個行業(yè)注入信心。作為神經(jīng)科學(xué)、先進材料、微納制造、人工智能等多學(xué)科交叉融合的前沿技術(shù),腦機接口每次突破都是多學(xué)科碰撞的結(jié)果。中國是否能在這一領(lǐng)域?qū)?biāo)甚至超越馬斯克的Neuralink公司,大家都在拭目以待。
腦機接口分為侵入式和非侵入式兩種類型。2024年1月29日,工信部等七部門發(fā)布的《關(guān)于推動未來產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實施意見》中,將腦機接口列為未來產(chǎn)業(yè)中的創(chuàng)新標(biāo)志性產(chǎn)品。文件要求圍繞腦機接口等專業(yè)領(lǐng)域制定專項政策文件,形成完備的未來產(chǎn)業(yè)政策體系。隨后,北京和上海相繼發(fā)布了五年行動計劃。
北京市計劃到2027年突破關(guān)鍵核心技術(shù),培育3-5家具有核心競爭力的企業(yè);到2030年初步形成腦機接口產(chǎn)業(yè)生態(tài),打造1-2個產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚示范區(qū)。上海市則希望在2027年前實現(xiàn)半侵入式腦機接口產(chǎn)品的臨床應(yīng)用,并構(gòu)建初步的創(chuàng)新生態(tài);2030年前全面實現(xiàn)臨床應(yīng)用,打造國家級產(chǎn)業(yè)發(fā)展集聚區(qū)。
兩地的行動方案都強調(diào)了臨床研究的重要性。上海提出建立腦機接口臨床研究病房,支持企業(yè)開展相關(guān)臨床試驗。北京也支持符合條件的醫(yī)療機構(gòu)進行侵入式腦機接口的臨床研究和應(yīng)用。此外,上海還特別指出要推動腦機接口產(chǎn)品的醫(yī)療器械基礎(chǔ)標(biāo)準和方法標(biāo)準的制定。
業(yè)內(nèi)對這些支持政策高度關(guān)注。一些企業(yè)表示,在新政策鼓勵下,計劃加快技術(shù)研發(fā)和商業(yè)化落地。例如,階梯醫(yī)療擁有全植入式和介入式兩條技術(shù)路徑的腦機接口系統(tǒng),其中一個是國內(nèi)首款能夠?qū)崿F(xiàn)復(fù)雜腦控任務(wù)的高通量無線全植入式腦機接口系統(tǒng),另一個是全球獨家專利的高性能血管介入式腦機接口方案,有望免開顱實現(xiàn)復(fù)雜腦控功能和精細神經(jīng)調(diào)控。