奧司他韋生產(chǎn)供應(yīng)情況如何?國(guó)家衛(wèi)生健康委1月12日召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì),介紹“呼吸道疾病防治”有關(guān)情況。國(guó)家衛(wèi)生健康委新聞發(fā)言人胡強(qiáng)強(qiáng)表示,根據(jù)中國(guó)疾控中心發(fā)布的全國(guó)急性呼吸道傳染病哨點(diǎn)監(jiān)測(cè)情況,2025年第1周流感處于季節(jié)性流行期,流感病毒的陽(yáng)性率上升趨緩。全國(guó)門(mén)急診流感樣病例的流感病毒陽(yáng)性率較上周上升了3.8%,低于去年同期水平,預(yù)計(jì)本月中下旬流感活動(dòng)水平會(huì)逐步下降,不同省份間的流感活動(dòng)水平有所不同。
奧司他韋作為防治流感的主要抗病毒藥物之一,在全球使用超過(guò)20年,在各國(guó)的流感防治工作中發(fā)揮著重要作用。我國(guó)已實(shí)現(xiàn)奧司他韋原料藥和制劑的國(guó)產(chǎn)化供應(yīng),并形成完善的生產(chǎn)保供體系。目前,國(guó)內(nèi)有多家企業(yè)生產(chǎn)奧司他韋。
工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長(zhǎng)王孝洋在發(fā)布會(huì)上表示,我國(guó)是醫(yī)藥工業(yè)大國(guó),規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬(wàn)家,產(chǎn)業(yè)鏈韌性強(qiáng),生產(chǎn)能力大,擴(kuò)產(chǎn)潛力也大,具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力,特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品種類(lèi)齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大,可以滿(mǎn)足相關(guān)需求。從生產(chǎn)供應(yīng)的角度,工信部系統(tǒng)梳理了群眾關(guān)注的呼吸道疾病相關(guān)藥品的產(chǎn)能產(chǎn)量情況,包括解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、中藥、小分子抗病毒藥物等,總體上供給充足、市場(chǎng)穩(wěn)定。例如,磷酸奧司他韋的日產(chǎn)能達(dá)到了156萬(wàn)人份,庫(kù)存超過(guò)4700萬(wàn)人份,其中兒童用的顆粒劑型庫(kù)存超過(guò)1600萬(wàn)人份。
宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)股份有限公司總經(jīng)理蔣均才表示,當(dāng)前公司原料藥儲(chǔ)備充足,顆粒劑擁有專(zhuān)線(xiàn)生產(chǎn)車(chē)間,滿(mǎn)產(chǎn)產(chǎn)能36億袋/年;膠囊劑同樣專(zhuān)線(xiàn)生產(chǎn),滿(mǎn)產(chǎn)產(chǎn)能30億粒/年。工廠(chǎng)目前已迅速切換到滿(mǎn)產(chǎn)狀態(tài),實(shí)行不停工生產(chǎn)。
王孝洋還解釋了“原研藥”和“仿制藥”的概念。按照藥品研發(fā)上市的先后次序,首個(gè)上市的原創(chuàng)研究新藥被稱(chēng)為“原研藥”,等到這一產(chǎn)品的專(zhuān)利過(guò)期或得到專(zhuān)利授權(quán)后,其他生產(chǎn)廠(chǎng)家參照這個(gè)“原研藥”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品則被稱(chēng)為“仿制藥”。國(guó)際上通常稱(chēng)之為“通用名藥”,即Generic Drugs,指的是具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的藥物。大力發(fā)展通用名藥對(duì)于降低藥品費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)、增強(qiáng)藥品可及性具有重要意義,也是世界的通行做法。許多跨國(guó)大型醫(yī)藥企業(yè)都將研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要業(yè)務(wù)內(nèi)容。
東陽(yáng)光藥是國(guó)內(nèi)及全球最大的奧司他韋生產(chǎn)企業(yè),其對(duì)該品種的產(chǎn)業(yè)建設(shè)已有18年歷史。2006年,東陽(yáng)光藥從羅氏制藥獲得原研奧司他韋化合物在中國(guó)的非獨(dú)家專(zhuān)利授權(quán),正式啟動(dòng)了奧司他韋原料藥和制劑在國(guó)內(nèi)的本土化生產(chǎn)之路。東陽(yáng)光藥采用全新生產(chǎn)技術(shù)工藝路線(xiàn),提高了生產(chǎn)效率,且內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)高于原研藥。2008年,由有關(guān)單位牽頭開(kāi)發(fā)出奧司他韋顆粒制劑,并由東陽(yáng)光藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化落地,為中國(guó)兒童提供了安全有效的流感治療藥物。自2015年開(kāi)始,國(guó)家啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作,東陽(yáng)光藥奧司他韋膠囊劑“可威”率先通過(guò)一致性評(píng)價(jià),成為國(guó)產(chǎn)品牌的代表藥品。
為了做好流感季的應(yīng)對(duì),工信部在2024年10月份派專(zhuān)門(mén)隊(duì)伍到國(guó)內(nèi)龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研,組織企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測(cè)的情況,磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的。東陽(yáng)光藥宜昌長(zhǎng)江藥業(yè)總經(jīng)理蔣均才表示,隨著流感暴發(fā)季來(lái)臨,工廠(chǎng)已迅速切換到滿(mǎn)產(chǎn)狀態(tài),全力保障民眾用藥需求。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院主任醫(yī)師徐保平提醒,抗流感病毒藥物是處方藥,如果懷疑得了流感,應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院就診,根據(jù)醫(yī)生的處方使用抗流感病毒藥物。早期使用抗流感病毒藥物可以減少病毒復(fù)制和傳播,有效縮短病程,預(yù)防重癥和并發(fā)癥的發(fā)生。但不建議自行使用處方藥。
日本在2024-2025年冬季遭遇了有記錄以來(lái)最嚴(yán)重的流感疫情,感染人數(shù)比上個(gè)流感季高出三倍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨巨大壓力,制藥公司也受到影響
2025-02-03 19:03:04日本一制藥公司暫停供應(yīng)奧司他韋