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北京腫瘤疫苗走上全球舞臺 創(chuàng)新療法引領(lǐng)未來

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2025-02-17 16:29:31  千龍網(wǎng)

近日，北京企業(yè)立康生命科技公司自主研發(fā)的腫瘤新生抗原mRNA疫苗LK101注射液獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的臨床試驗申請批準。這是中國首款在美國獲批的個性化mRNA腫瘤疫苗。

與預防性的流感疫苗不同，腫瘤疫苗是治療型疫苗，通過調(diào)動人體免疫反應，注射后可以誘導機體產(chǎn)生針對腫瘤的特異性免疫應答，從而控制或清除腫瘤。

2017年，立康生命的創(chuàng)始人陳立從中科院博士畢業(yè)后，在北京投身生物醫(yī)藥行業(yè)，致力于利用基因突變與免疫系統(tǒng)之間的相互作用來治療癌癥。當時，國際上研發(fā)個性化mRNA腫瘤疫苗的企業(yè)寥寥無幾，因為這種疫苗涉及AI、mRNA等多個領(lǐng)域的技術(shù)，整合難度大。

從技術(shù)角度來看，這種腫瘤疫苗首先需要對患者的腫瘤細胞進行高通量測序和腫瘤新生抗原分析，精準識別患者腫瘤細胞的特異性突變，然后利用創(chuàng)新疫苗技術(shù)激活患者自身的免疫系統(tǒng)，精準攻擊腫瘤細胞，以達到治療目的。找到準確的靶點是研發(fā)過程中的關(guān)鍵一步。陳立團隊將AI預測比作導航系統(tǒng)，并從零開始研發(fā)。經(jīng)過不斷迭代驗證，目前該公司的算法準確度已處于國際領(lǐng)先水平，可以在不到一天內(nèi)找到靶點。

找到靶點后，團隊會根據(jù)每個患者的個性化靶點信息定制腫瘤疫苗，這使得腫瘤疫苗比傳統(tǒng)療法更精準，減少了對正常細胞的傷害。

兩年前，LK101注射液在國內(nèi)獲批臨床試驗。目前Ⅰ期臨床試驗已接近尾聲，初步數(shù)據(jù)顯示該疫苗在安全性和有效性方面表現(xiàn)良好，患者耐受性佳，且顯示出顯著的抗腫瘤活性。國內(nèi)的Ⅱ期臨床試驗有望在今年啟動。

(責任編輯：盧其龍 CN070)
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