蘇州完成首例打針遏制胰腺癌手術。胰腺癌因其兇險、難治，常被稱為“癌中之王”。近日，“釔[90Y]炭微球注射液治療不可手術切除的局部進展期胰腺癌安全性、耐受性和有效性的Ⅰ期臨床研究”首例受試者在蘇州大學附屬第二醫(yī)院順利完成給藥手術。本次手術采取超聲內鏡引導穿刺瘤內注射給藥釔[90Y]炭微球注射液，為全球首次嘗試。

釔[90Y]炭微球注射液是成都紐瑞特醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的放射性藥物。該藥物通過超聲內鏡經胃或十二指腸定位腫瘤，穿刺路徑避開重要器官直達胰腺病灶。醫(yī)生以負載高活度醫(yī)用同位素釔[90Y]的炭微球注射液，通過選擇性內照射手段定向殺死胰腺癌腫瘤細胞，實現精準治療。具體來說，負載高活度醫(yī)用同位素釔[90Y]的炭微球進入腫瘤組織內部后，集中發(fā)射平均穿透深度僅有2.5毫米的β射線，從而精準高效地殺傷腫瘤細胞，減少對癌旁臟器的損害，實現對胰腺癌的減瘤、鎮(zhèn)痛治療，甚至將其轉化為可切除性腫瘤。此次手術操作復雜但整體時長較短，企業(yè)此前還成功實施了不可手術切除原發(fā)性肝癌、結直腸癌肝轉移臨床試驗。

發(fā)展放射性藥物在中國起步較晚，截至2023年10月，國內獲批上市的放射性藥物僅有42款，且絕大多數為仿制藥。其中關鍵性原料醫(yī)用同位素的供應成為制約創(chuàng)新核藥發(fā)展的瓶頸之一。醫(yī)用同位素主要有反應堆、加速器、同位素發(fā)生器三種生產方式。為保障供應，紐瑞特逐漸形成核醫(yī)療全產業(yè)鏈布局，采用自產自用和合作兩條腿走路的方式。例如，此次手術產品的關鍵原料釔[90Y]溶液就來自企業(yè)自產。此外，企業(yè)自主研發(fā)的鍺鎵發(fā)生器打破了該產品只能依靠進口的局面，除了自用還能對外銷售。今年鉬锝發(fā)生器也將進行锝[99mTc]試生產，這一醫(yī)用同位素已廣泛應用于心肌灌注顯像、骨掃描等核醫(yī)學診斷和治療。企業(yè)在加速器布局方面也取得進展，完成了全國首臺商用30MeV質子加速器吊裝，將產出多種急需的醫(yī)用同位素。同時，企業(yè)與中國核動力研究設計院、四川大學等多家單位開展合作，共同搭建醫(yī)用同位素及藥物創(chuàng)新平臺，旨在進一步提高成果轉化效率，快速推進產品國產化。

有了醫(yī)用同位素到成為放射性藥物的過程十分考驗研發(fā)者的前瞻性以及選擇合適的靶點和管線的能力。創(chuàng)新核藥的研發(fā)涉及多學科融合與技術創(chuàng)新，開發(fā)一種新的放射性藥物不僅需要精確靶向目標分子，還要確保其在體內的安全性和有效性。目前，企業(yè)研發(fā)管線包括30多項放射性藥品和醫(yī)用同位素產品，主要用于惡性腫瘤等重大疾病的診斷和治療。由于釔[90Y]炭微球及其關鍵原材料均由企業(yè)自主生產，因此釔[90Y]炭微球注射液具備供應時效性和成本優(yōu)勢。結合正在開展的釔[90Y]炭微球治療胰腺癌臨床試驗，預計未來產品上市后將擁有較為廣闊的市場空間。業(yè)內人士建議，未來或許可以通過將放射性藥物納入醫(yī)保支持、科普核醫(yī)療知識等方式，進一步推動放射性藥物市場發(fā)展。放眼全省，針對前列腺癌等“四川造”放射性藥物也獲批進入臨床試驗階段。去年以來，四川加快推動核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展，明確提出大力推動醫(yī)用同位素、放射性藥物和核醫(yī)療設備、核醫(yī)學轉化應用等核醫(yī)療全產業(yè)鏈發(fā)展，到2030年形成世界級核醫(yī)療產業(yè)發(fā)展高地。