甲狀腺眼病是成人中最常見的眼眶疾病之一，盡管發(fā)病率低，但患病率高。如果人口基數(shù)大，患者數(shù)量仍然可觀。在一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)，每年接診的新發(fā)病人就有3000人左右，加上老病人則更多。

目前治療這種疾病的藥物選擇有限，許多患者不得不接受手術(shù)治療。這不僅增加了醫(yī)生的工作負(fù)擔(dān)，也讓患者經(jīng)歷漫長(zhǎng)的等待期和心理煎熬。如果能通過藥物治療改善病情，減少手術(shù)需求，對(duì)患者來說無疑是一個(gè)好消息。

甲狀腺眼病是一種與甲狀腺疾病相關(guān)的自身免疫性疾病，在成人眼眶疾病中發(fā)病率最高。然而，70年來沒有新的有效藥物問世。這種疾病通常表現(xiàn)為輕度到中重度，約3%-5%的患者會(huì)發(fā)展為極重度，出現(xiàn)威脅視力的問題如角膜潰瘍或壓迫性視神經(jīng)病變等。除了影響外觀，還會(huì)影響視覺功能，導(dǎo)致復(fù)視、重影和視力下降。

甲狀腺眼病可以發(fā)生在任何年齡段，但有兩個(gè)高峰期：20-30歲的女性和40-60歲的中老年人。年輕人因工作和生活壓力大，發(fā)病率呈上升趨勢(shì)；而老年人由于社會(huì)老齡化，就診時(shí)病情往往已經(jīng)很嚴(yán)重。中老年患者的病情進(jìn)展較快，有的患者可能在一個(gè)月內(nèi)從1.0的視力降至0.1，接近失明。

長(zhǎng)期以來，甲狀腺眼病患者的治療選擇非常有限，主要依賴糖皮質(zhì)激素、眼眶放療及手術(shù)等手段。雖然這些方法有一定效果，但也伴隨著較大的副作用和復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。手術(shù)難度高且風(fēng)險(xiǎn)大，只有少數(shù)醫(yī)院能夠開展。

近年來，隨著靶向創(chuàng)新藥物的發(fā)展，甲狀腺眼病的治療有了新的手段。2020年1月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了Horizon Therapeutics的替妥尤單抗Tepezza上市，這是全球首個(gè)治療甲狀腺眼病的靶向生物藥。盡管治療費(fèi)用高昂，Tepezza在美國(guó)市場(chǎng)表現(xiàn)亮眼。

目前，Tepezza在國(guó)內(nèi)尚未上市，但在海南博鰲樂城國(guó)際醫(yī)療旅游先行區(qū)已作為臨床急需進(jìn)口藥使用。信達(dá)生物的替妥尤單抗（商品名：信必敏）也獲得了國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，成為中國(guó)首個(gè)用于治療TED的靶向生物制劑。國(guó)產(chǎn)替妥尤單抗價(jià)格更加親民，一個(gè)療程的治療費(fèi)用約為15-20萬(wàn)人民幣。

信達(dá)生物自2018年以來已有10多款產(chǎn)品商業(yè)化獲批，2024年全年預(yù)計(jì)產(chǎn)品收入將超過82億元人民幣。信必敏作為其首個(gè)眼科新藥，市場(chǎng)預(yù)期較高。若定價(jià)合理并能進(jìn)入醫(yī)保，其市場(chǎng)滲透率有望大幅提升，成為公司新的營(yíng)收增長(zhǎng)點(diǎn)。

盡管信必敏價(jià)格大幅下降，但相比已納入醫(yī)保的手術(shù)治療，仍顯得昂貴。今年醫(yī)保談判日程安排顯示，5月底前獲批的新藥均可進(jìn)行申報(bào)。信必敏是否會(huì)參與今年的醫(yī)保談判，以及其價(jià)格是否有進(jìn)一步下降空間，將是值得關(guān)注的重點(diǎn)。