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全國(guó)首個(gè)基因治療藥獲批上市 血友病B患者迎來(lái)新希望

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2025-04-11 10:21:02  澎湃新聞

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)了上海信致醫(yī)藥科技有限公司申報(bào)的波哌達(dá)可基注射液（商品名：信玖凝）上市，用于治療中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏癥）成年患者。這是全國(guó)首個(gè)基因治療藥物，也是上海市2025年第3款獲批上市的國(guó)產(chǎn)1類(lèi)創(chuàng)新藥。

血友病B是由凝血因子IX缺乏引起的出血性疾病。波哌達(dá)可基注射液是一種重組腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品，能夠?qū)IX基因?qū)敫渭?xì)胞，從而表達(dá)FIX。該藥物為中重度血友病B成年患者提供了新的治療選擇。

(責(zé)任編輯：于浩淙 zx0176)
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