中國食品藥品檢定研究院發(fā)布的《2024年第一次醫(yī)療器械產(chǎn)品分類界定結(jié)果匯總》載明：一次性使用真空采血管僅用于人體靜脈血的收集、運(yùn)輸、存儲(chǔ)?？捎糜陔x心，獲取富血小板血漿（PRP），但獲得的富血小板血漿僅用于體外診斷檢測，不用于回輸和治療等其他用途。

從合法合規(guī)的角度看，李聰穎表示，雖然PRP制備裝置屬于三類醫(yī)療器械，但國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的PRP設(shè)備僅用于制備血漿，并未批準(zhǔn)用于私密部位注射。超適應(yīng)癥使用需要具備醫(yī)學(xué)合理性以及患者知情同意。臨床中存在一些藥物或治療的超適應(yīng)癥適用，但至少需要具備上述兩個(gè)條件。

“高潮針”的安全性和有效性也備受爭議。李聰穎表示，注射或許能通過物理增容來增加摩擦刺激，一定程度上提高性滿意度，但目前學(xué)術(shù)界沒有確切的研究證實(shí)其具體效果及程度。而且，性滿意度是生理、心理、情感等多維度因素綜合的結(jié)果，也可能受到心理暗示影響。對于商家宣稱的修復(fù)陰道黏膜、提高性高潮功能和改善生殖器健康環(huán)境等效果，李聰穎持懷疑態(tài)度。

在安全性方面，李聰穎強(qiáng)調(diào)，“高潮針”存在較大隱患。注射過程可能導(dǎo)致組織損傷、感染；注射填充劑有引發(fā)栓塞的風(fēng)險(xiǎn)；注射材料還可能引發(fā)過敏反應(yīng)。前述私密抗衰品牌業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人也稱，抽取自體血液制備PRP時(shí)，若無法保證無菌處理，血液易被污染，引發(fā)感染。此外，私密部位血管和神經(jīng)豐富，注射可能導(dǎo)致感染、出血、瘢痕或神經(jīng)損傷，反復(fù)注射還可能造成組織硬化、局部變形或功能異常。

談及“高潮針”的適應(yīng)癥和禁忌癥，李聰穎建議，若女性感覺性生活滿意度降低或存在私密處問題，應(yīng)先前往專科醫(yī)院，由專科醫(yī)生評估，查找原因，而不是直接打“高潮針”。有些疾病也可能導(dǎo)致性滿意度下降，如陰道炎、宮頸息肉、感染性問題等，均屬于禁忌癥，不建議打“高潮針”。

李聰穎認(rèn)為，消費(fèi)者要進(jìn)行充分評估，且務(wù)必選擇正規(guī)機(jī)構(gòu)和合規(guī)產(chǎn)品。當(dāng)前市場良莠不齊，部分機(jī)構(gòu)不僅超適應(yīng)癥使用，甚至使用不合規(guī)的注射制劑，這大大增加了風(fēng)險(xiǎn)。此外，術(shù)后護(hù)理也十分重要，正規(guī)機(jī)構(gòu)或許會(huì)對禁忌癥進(jìn)行排查，而不合規(guī)的機(jī)構(gòu)則可能忽視這些檢查，進(jìn)而增加風(fēng)險(xiǎn)。

隨著醫(yī)美市場的不斷擴(kuò)大，國家相關(guān)法律法規(guī)日益完善。盡管有嚴(yán)格的適應(yīng)癥制定和器械審批，但仍有不良機(jī)構(gòu)利用漏洞進(jìn)行過度宣傳或不合規(guī)治療。她呼吁消費(fèi)者保持理性謹(jǐn)慎，切勿盲目跟風(fēng)，若發(fā)現(xiàn)不合規(guī)情況，應(yīng)及時(shí)投訴舉報(bào)，共同推動(dòng)市場更加完善和安全。