腦機(jī)接口技術(shù)主要分為非侵入式和侵入式兩類。非侵入式腦機(jī)接口在頭皮表面使用電極、傳感器等設(shè)備獲取大腦活動(dòng)信息，雖然信號(hào)質(zhì)量相對(duì)較低，但易操作且安全性高。侵入式腦機(jī)接口則通過在大腦皮質(zhì)植入電極，實(shí)現(xiàn)更高精度、更復(fù)雜的神經(jīng)控制功能。不久前，四川大學(xué)華西醫(yī)院成功實(shí)施了一臺(tái)侵入式腦機(jī)接口手術(shù)，輔助醫(yī)生對(duì)腫瘤邊界進(jìn)行判斷，提高了腫瘤全切率。有了腦機(jī)接口技術(shù)，醫(yī)生能夠通過腦電信號(hào)解碼，區(qū)分腫瘤和正常神經(jīng)元，從而更好地保護(hù)大腦功能區(qū)。

今年2月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械用于人工智能算法的腦電數(shù)據(jù)集質(zhì)量要求與評(píng)價(jià)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。3月11日，國家醫(yī)保局發(fā)布《神經(jīng)系統(tǒng)類醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目立項(xiàng)指南（試行）》，專門設(shè)立了“侵入式腦機(jī)接口置入費(fèi)”“侵入式腦機(jī)接口取出費(fèi)”“非侵入式腦機(jī)接口適配費(fèi)”等價(jià)格項(xiàng)目。四川省醫(yī)保局年內(nèi)也將公布有關(guān)腦機(jī)接口的服務(wù)價(jià)格。

腦機(jī)接口技術(shù)作為生命科學(xué)與信息技術(shù)深度融合的前沿領(lǐng)域，正展現(xiàn)出蓬勃的發(fā)展態(tài)勢(shì)。我國在該領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展、應(yīng)用拓展以及戰(zhàn)略布局等方面都取得了顯著進(jìn)展，預(yù)計(jì)2025年我國腦機(jī)接口市場(chǎng)將達(dá)到38億元。今年以來，多地出臺(tái)了專項(xiàng)政策支持腦機(jī)接口領(lǐng)域的發(fā)展。北京、上海相繼發(fā)布行動(dòng)方案，明確了監(jiān)管政策、臨床試驗(yàn)、產(chǎn)業(yè)集群、商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)鏈等發(fā)展方向。同時(shí)，國家科技倫理委員會(huì)人工智能倫理分委員會(huì)研究編制了《腦機(jī)接口研究倫理指引》。

腦機(jī)接口技術(shù)的核心在于解碼大腦產(chǎn)生的復(fù)雜電信號(hào)，將其轉(zhuǎn)換為可操作的命令。然而，人腦產(chǎn)生的信號(hào)極其復(fù)雜，現(xiàn)有技術(shù)難以完全精確解讀大腦的意圖和思維。目前，我國腦機(jī)接口技術(shù)面臨腦信號(hào)解碼、工程化與市場(chǎng)化、長期穩(wěn)定性及數(shù)據(jù)安全等挑戰(zhàn)。專家表示，推動(dòng)我國腦機(jī)接口產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以應(yīng)用為導(dǎo)向，特別是當(dāng)前應(yīng)以醫(yī)療場(chǎng)景為重點(diǎn)領(lǐng)域推進(jìn)技術(shù)創(chuàng)新，解決實(shí)際臨床需求，形成可持續(xù)的發(fā)展模式。同時(shí)，建立完善的腦機(jī)接口技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及科學(xué)倫理規(guī)范也至關(guān)重要，將為產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)提供規(guī)范引領(lǐng)，形成有序創(chuàng)新環(huán)境。