國(guó)產(chǎn)減肥藥首次登上國(guó)際頂刊創(chuàng)新成果獲權(quán)威認(rèn)可

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2025-05-28 09:04:07 界面新聞

5月26日，信達(dá)生物在其官方公眾號(hào)上宣布，瑪仕度肽在中國(guó)超重或肥胖受試者中的III期臨床研究（GLORY-1）的結(jié)果發(fā)表在國(guó)際知名期刊《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》。次日開(kāi)盤(pán)，信達(dá)生物股價(jià)漲超5%，收盤(pán)時(shí)報(bào)59.11港元/股，漲幅為5.31%，市值達(dá)到982.29億港元。

瑪仕度肽是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)減重降糖藥物。信達(dá)生物表示，這是全球首個(gè)且唯一申報(bào)上市的GCG/GLP-1藥物的臨床研究首次登頂權(quán)威學(xué)術(shù)期刊，也是中國(guó)代謝和內(nèi)分泌疾病領(lǐng)域首次有創(chuàng)新藥臨床研究結(jié)果在全球最權(quán)威期刊上發(fā)表。

《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》是一份全科醫(yī)學(xué)周刊，出版生物醫(yī)學(xué)科學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的研究成果，涵蓋20多個(gè)專業(yè)學(xué)科領(lǐng)域。2020年該雜志的影響因子達(dá)91.245，在綜合醫(yī)學(xué)期刊中排名第一。

此次入選的研究是一項(xiàng)低劑量減重注冊(cè)臨床研究GLORY-1，共納入610例肥胖或超重并伴有至少一種肥胖相關(guān)并發(fā)癥的受試者，隨機(jī)接受瑪仕度肽 4 mg、6 mg和安慰劑，每周一次皮下注射給藥48周。結(jié)果顯示，各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重。第48周時(shí)，瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組減重≥15%的受試者比例分別為37.0%、50.6%和2.1%。

除了降糖減重外，瑪仕度肽還能夠顯著降低血壓、血脂、血尿酸、轉(zhuǎn)氨酶水平等心血管代謝指標(biāo)，并且顯著降低了超重或肥胖受試者的肝臟脂肪含量。在不良反應(yīng)方面，瑪仕度肽組的整體安全性特征與既往研究和其他GLP-1受體激動(dòng)劑類(lèi)藥物相似，最常見(jiàn)的治療期不良事件包括惡心、腹瀉和嘔吐，大多為輕度或中度。

目前，瑪仕度肽正在進(jìn)行多項(xiàng)III期臨床研究，均與降糖減重適應(yīng)癥有關(guān)。此外，瑪仕度肽的新臨床研究計(jì)劃也已啟動(dòng)，包括治療青少年肥胖、阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）、代謝相關(guān)脂肪性肝炎（MASH）和射血分?jǐn)?shù)保留心力衰竭（HFpEF）等。

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