5月29日晚,中央紀(jì)委國家監(jiān)委網(wǎng)站發(fā)布消息,曾擔(dān)任國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、國務(wù)院副秘書長等重要職務(wù)的畢井泉,在全國政協(xié)常委、經(jīng)濟(jì)委員會副主任任上落馬。當(dāng)天上午,畢井泉還在合肥參加國家發(fā)改委宏觀經(jīng)濟(jì)理事會舉辦的“重點企業(yè)座談會”。開完會后不久,就傳出了他被調(diào)查的消息,震驚了醫(yī)藥圈。
2015年,畢井泉空降國家食品藥品監(jiān)督管理總局,擔(dān)任局長一職,推動了一系列藥品審評審批改革。他主推的仿制藥審批解決了用藥成本問題;實施一致性評價提高了藥物有效性;加快創(chuàng)新藥上市緩解了用藥短缺問題;加入ICH則促進(jìn)了國際藥物合作。這些改革措施極大促進(jìn)了中國創(chuàng)新藥企業(yè)的蓬勃發(fā)展。
去年12月,國際藥物信息協(xié)會授予畢井泉終身成就獎,表彰他在推動藥物創(chuàng)新和國際合作方面的貢獻(xiàn)。這是該協(xié)會成立約60年來首次授予中國人的獎項。
然而,僅半年后,這位在中國醫(yī)藥發(fā)展史上留名的人物卻在任上落馬。畢井泉并非醫(yī)藥專業(yè)出身,1978年考入北京大學(xué)經(jīng)濟(jì)系,畢業(yè)后在國家物價局工作十余年,后長期任職于國家發(fā)改委。2015年才進(jìn)入醫(yī)藥領(lǐng)域。
當(dāng)時,藥監(jiān)系統(tǒng)面臨諸多挑戰(zhàn),包括重大腐敗問題和藥品審評審批難題。畢井泉回憶起剛到國家藥監(jiān)總局時的情景:“那時候誰都不服我,一個經(jīng)濟(jì)背景的人來抓醫(yī)藥板塊。我只能背后用經(jīng)濟(jì)學(xué)知識參透醫(yī)藥市場背后的運行規(guī)則。”
2015年,他推動《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》,要求1622個待審評審批品種完成自查并接受核查,直指臨床數(shù)據(jù)造假頑疾。隨后,他又主導(dǎo)推出了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,定義了創(chuàng)新藥與仿制藥的區(qū)別,并推動了仿制藥的一致性評價,極大壓縮了無效仿制藥的市場空間。